RAVİSTU 300 MG I/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 50 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

iopromid

Mevcut itibaren:

KOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V08AB05

INN (International Adı):

iopromid

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-09

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
RAVİSTU 300 MG I/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
ENJEKSIYON YOLUYLA KULLANILIR.

_ETKIN MADDE_:
Her 1 ml sulu çözelti 0.623 gram iopromid içerir.

_YARDIMCI MADDELER_:
Trometamol,
EDTA
kalsiyum
disodyum
tuzu,
hidroklorik
asit,
sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su, azot gazı
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _RAVİSTU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2. _RAVİSTU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3. _RAVİSTU NASIL KULLANILIR?_
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5. _RAVİSTU’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RAVİSTU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

RAVİSTU 300, 1 mililitrede 0.623 gram iopromid içerir.

RAVİSTU’nun etkin maddesi olan iopromid, iyotlu X ışınına
kontrast maddeler sınıfına
aittir ve içerisinde bulunan iyot sayesinde röntgen ışınlarını
zayıflatır.

RAVİSTU 300; 50 ve 100 mililitrelik nötral cam şişelerde bulunur.
Şişenin içerisindeki
çözelti görülebilen partikül içermeyen renksiz veya açık sarı
renkli, berrak bir çözeltidir.

RAVİSTU,
tanı
amaçlı
kullanılır.
Çekilen
filmlerde
(Bilgisayarlı
tomografide
(BT),
arteriyografi
(atardamarların
görüntülenmesi)
ve
venografide
(toplardamarların
görüntülenmesi),
intravenöz/intraarteriyel
dijital
subtraksiyon
anjiyografisinde
(DSA)
2
(toplardamar
içi/ata

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RAVİSTU 300 mg I/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 ml’de:
ETKIN MADDE:
0.623 gr iopromid içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
EDTA kalsiyum disodyum tuzu…..0.1 mg
Sodyum hidroksit…….....................k.m.
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız
.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Görülebilen partikül içermeyen renksiz veya açık sarı renkli,
berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tanı amaçlı kullanım içindir!
Damar içi ve vücut boşluklarında kullanım içindir.
Bilgisayarlı
tomografide
(BT),
arteriyografi
ve
venografide,
intravenöz/intraarteriyel
dijital
subtraksiyon
anjiyografisinde
(DSA)
intravenöz
ürografide,
ERKP
(endoskopik
retrogradkolanjiyopankreatografi)
kullanımında,
artrografi
ve
diğer
vücut
boşluklarının
tetkikinde kontrastı artırmak amacıyla kullanılır.
İntratekal kullanılmaz.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Diyet önerileri
İncelemeden iki saat öncesine kadar normal diyete devam edilebilir.
Son iki saat içerisinde ise
hasta yemekten kaçınmalıdır.
Hidrasyon
İntravasküler kontrast madde verilmeden önce ve sonra yeterli
hidrasyon sağlanmalıdır. Bu
özellikle multipl miyelomlu, diabetes mellituslu, poliürili,
oligurili, hiperürisemili hastalar için
olduğu gibi, yenidoğanlar, süt çocukları, küçük çocuklar ve
yaşlı hastalar için de geçerlidir.
Yenidoğanlar (< 1 ay) ve süt çocukları (1 ay – 2 yaş )
2
Küçük
çocuklar
(
yaş
<
1
sene
)
ve
özellikle
yenidoğanlar
elektrolit
dengesizliğine
ve
hemodinamik değişikliklere karşı çok hassastır. Verilen kontrast
madde miktarı, radyolojik
işlemin teknik performansı ve hastanın durumu hususunda dikkatli
olunmalıdır.
Anksiyete
Belirgin heyecan durumu, anksiyete ve ağrı yan etki riskini
arttırabilir veya kontrast maddeye
bağlı reaksiyonları şiddetlendirebilir. Bu tür hastalara bir
sedatif verilebilir.
Kulla