RASTEL PLUS 25 MG / 8 MG EFERVESAN TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

deksketoprofen/tiyokolşikosid

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M03BX55

INN (International Adı):

paracetamol/tiyokolsikosid

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
FLEXMUS 25 MG/8 MG EFERVESAN TABLET_ _
SUDA ERITILEREK AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN _
_MADDE_:
Her
bir
efervesan
tablet
25
mg
deksketoprofene
eşdeğer
36,9
mg
deksketoprofen trometamol ve 8 mg tiyokolşikosid içerir.

_YARDIMCI MADDELER_:
Sodyum dihidrojen sitrat (susuz), sodyum hidrojen karbonat, sodyum
karbonat
(susuz),
Mannitol
SD
200,
sukraloz,
limon
aroması,
Makrogol
(PEG
8000
mikronize).
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ FLEXMUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FLEXMUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FLEXMUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FLEXMUS'UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FLEXMUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLEXMUS, etkin madde olarak deksketoprofen ve tiyokolşikosid içerir.
FLEXMUS, açık sarı yuvarlak efervesan tabletlerden oluşmaktadır.
14 efervesan tablet içeren, plastik tüp içerisinde sunulmaktadır.
FLEXMUS’un içeriğindeki deksketoprofen trometamol steroid olmayan
antiinflamatuvar ilaçlar
(NSA�

Ürün özellikleri

1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri
beklenmektedir.
Bakınız
Bölüm
4.8
Advers
reaksiyonlar
nasıl
raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLEXMUS 25 mg/8 mg efervesan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir efervesan tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36.9 mg
deksketoprofen trometamol
ve 8 mg tiyokolşikosid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum dihidrojen sitrat (susuz)
1600.0 mg
Sodyum hidrojen karbonat
600.0 mg
Sodyum karbonat (susuz)
300.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Açık sarı renkli, yuvarlak tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FLEXMUS osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem
dışı romatizma, akut spinal
patolojideki ağrılı kas spazmlarının ek tedavisinde, travma
sonrası ve postoperatif ağrıda
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez)
bir efervesan tablet (25/8
mg)
yani
bir
günde
en
fazla
2
efervesan
(50/16
mg
deksketoprofen/tiyokolşikosid/gün)
tablettir.
Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık 7 gün ile sınırlıdır. Önerilen
dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımından
kaçınılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Efervesan tabletler tok karnına bir bardak suda (150 mL) eritilerek
alınmalıdır.
2/22
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye
son verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Deksketoprofen
Hafif derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin
klerensi 50-80 ml/dak)
başlangıç dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir.
Deksketoprofen orta ve şiddetli
b