RASTEL 50 MG EFERVESAN TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

deksketoprofen trometamol

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE17

INN (International Adı):

a-fer of the sinus tablets

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
RASTEL 50 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir efervesan tablet 50 mg deksketoprofen'e eşdeğer 73,82 mg
deksketoprofen trometamol içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol (E421), sukraloz, polietilen glikol, limon aroması,
portakal
aroması,
povidon
K30,
sodyum
hidrojen
karbonat,
potasyum
karbonat,
sodyum dihidrojen sitrat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RASTEL NEDIR VE NE IÇIN KUTLANILIR? _
_2._
_ _
_RASTEL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RASTEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RASTEL'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RASTEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RASTEL 50 mg efervesan tabletteki etkin madde deksketoprofen
trometamoldür.
RASTEL, beyaz, beyazımsı renkte yuvarlak tablettir.
RASTEL,
steroid
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ)
(iltihap
giderici)
olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2/11
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit
(iltihabi eklem rahatsızlığı)
ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile
seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti
(gut hastalığına bağlı ağrılı
eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel
ağ

Ürün özellikleri

1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RASTEL 50 mg efervesan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Deksketoprofen trometamol*
73,82 mg
* 50 mg deksketoprofen’e eşdeğer
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
1200 mg
Potasyum karbonat
200 mg
Sodyum dihidrojen sitrat
1100 mg
Diğer yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Beyaz, beyazımsı renkte yuvarlak tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Oral kullanım içindir.
ERIŞKINLER:
Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz 8 saatte bir 25
mg (1/2 efervesan tablet) veya
günde bir defa 50 mg'dır (1 efervesan tablet). Günlük toplam doz
75 mg'ı aşmamalıdır.
2/20
Semptomları
kontrol
etmede
gerekli
olan
en
kısa
süre
için
etkili
olan
en
düşük
dozu
kullanarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (bkz. bölüm 4.4).
RASTEL uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi
semptomatik dönem ile
sınırlandırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
RASTEL oral yoldan bir bardak suda eritilerek içilir.
Tüm NSAİİ'ler gibi RASTEL tercihen yemekle birlikte ya da yemekten
sonra alınmalıdır.
Ancak, yiyeceklerle birlikte uygulama ilacın absorpsiyon hızını
geciktirdiği için (bakınız
Farmakokinetik özellikler), akut ağrı durumunda yemeklerden en az
30 dakika önce alınması
önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi
60-89 ml/dak) başlangıç
dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. RASTEL orta ve
şiddetli böbrek fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi <59 ml/dak)
kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3).
KARACIĞER