Rapibloc 20 mg / 2 ml injektiokonsentraatti, liuosta varten

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Landiol hydrochloride

Mevcut itibaren:

AMOMED PHARMA GMBH

ATC kodu:

C07AB14

INN (International Adı):

Landiol hydrochloride

Doz:

20 mg / 2 ml

Farmasötik formu:

injektiokonsentraatti, liuosta varten

Paketteki üniteler:

Ei kaupan: 5 x 1

Reçete türü:

Ei kaupan: 5 x 1

Terapötik alanı:

landiololi

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2017-09-15

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RAPIBLOC 20 MG/2 ML INJEKTIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
landiololihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
Lääkkeesi nimi on Rapibloc 20 mg/2 ml injektiokonsentraatti,
liuosta varten. Tässä pakkausselosteessa
siitä käytetään lyhyempää nimeä Rapibloc-konsentraatti.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rapibloc-konsentraatti on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan
Rapibloc-konsentraattia
3.
Miten Rapibloc-konsentraattia annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rapibloc-konsentraatin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RAPIBLOC-KONSENTRAATTI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rapibloc-konsentraatti sisältää vaikuttavana aineena
landiololihydrokloridia. Se kuuluu
beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Rapibloc-konsentraatti palauttaa epäsäännöllisen
tai nopean sydämen sykkeen normaaliksi.
Tätä lääkettä käytetään aikuisille liian nopean sykkeen
hoitoon.
Sitä käytetään leikkausten aikana tai heti niiden jälkeen tai
muissa tilanteissa, joissa syke on saatava
hallintaan.
Landiololia,
jota Rapibloc-konsentraatti sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
RAPIBLOC-KONSENTRAATTIA
LÄÄKÄRI EI

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rapibloc 20 mg/2 ml injektiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra konsentraattia sisältää 10 mg
landiololihydrokloridia, mikä vastaa 9,35 mg:aa landiololia.
Yksi 2 ml:n ampulli injektiokonsentraattia liuosta varten sisältää
20 mg landiololihydrokloridia, mikä
vastaa 18,7 mg:aa landiololia.
Laimentamisen (ks. kohta 6.6) jälkeen liuoksen
landiololihydrokloridipitoisuus on 2 mg/ml.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Rapibloc-konsentraatti sisältää 672 mg etanolia (96 %)
enimmäiskerta-annosta kohden (laskettu 70 kg
painavalle potilaalle). Ks. kohta 4.4.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) ja
alle 1 mmol kaliumia (39 mg) per ampulli,
eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton” ja ”kaliumiton”.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokonsentraatti, liuosta varten.
Kirkas ja väritön tai kellertävä liuos, jossa ei ole näkyviä
hiukkasia.
Rapibloc-konsentraatin pH on 6,9 ja osmolaalisuus 8,13 Osm/l.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Supraventrikulaarisen takykardian hoitoon sekä nopean sydämen
kammiovasteen hillintään
potilailla, joilla on eteisvärinä tai eteislepatus
perioperatiivisesti, postoperatiivisesti tai muissa
tilanteissa, joissa tarvitaan lyhytaikaista kammiovasteen hillintää
lyhytvaikutteisella lääkkeellä.
•
Ei-kompensatoriseen sinustakykardiaan tilanteissa, joissa lääkärin
arvion mukaan sydämen
nopealyöntisyys vaatii erityistoimenpiteitä.
•
Landiololia ei ole tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Landiololi on tarkoitettu annettavaksi laskimoon, ja potilasta on
valvottava annon aikana. Landiololia
saavat antaa vain terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on
asianmukainen pätevyys. Landiololin
annostus on sovitettava yksilöllisesti.
3
Bolusinjektiona annetaan 0,1–0,3 mg/kg. Aloitusannokseksi
suositellaan 0,1–0,2 mg/kg. Bradykardinen
vaikutus voi kestää 5–