RANTUDİL 90 MG UZATILMIŞ SALIMLI KAPSÜL, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

acemetacin

Mevcut itibaren:

MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

M01AB11

INN (International Adı):

acemetacin

Yetkilendirme tarihi:

2010-01-03

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
RANTUDİL
® 90 MG UZATILMIŞ SALIMLI KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir kapsül 90 mg asemetazin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir.), magnezyum
stearat, silikon dioksit, talk, selüloz asetat ftalat, krospovidon,
polividon 25, triasetin,
jelatin (sığır jelatini), kırmızı demir oksit (E172), sarı
demir oksit (E172), siyah demir
oksit (E172), titanyum dioksit (E171),
sodyum dodesil sülfat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RANTUDİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RANTUDİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RANTUDİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RANTUDİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RANTUDİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RANTUDİL, 10 veya 20 kapsül içeren alüminyum blister ambalajda
pazara sunulmaktadır.
RANTUDİL, etkin madde olarak asemetazin içerir.
RANTUDİL içeriğindeki laktoz monohidrat, hayvansal kaynaklı
sığır sütünden ve jelatin
maddesi, sığırdan elde edilmiştir.
Asemetazin, iltihap giderici (anti-inflamatuvar), ağrı kesici ve
ateş düşürücü etkilere sahip
steroid olmayan anti-inflamatuvar (NSAİ) bir ilaç grubuna dahildir.
2
Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Dejeneratif

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RANTUDİL
®
90 mg uzatılmış salımlı kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 90 mg asemetazin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir.)
63 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı kapsül
Üst kısmı kahverengi opak, alt kısmı sarı opak görünümlü
sert kapsül
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut artriti,
akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Genel bir kural olarak RANTUDİL ve diğer tedavi seçeneklerinin
kullanımına karar vermeden önce
potansiyel faydalar ve riskler dikkatlice değerlendirilmelidir. Doz
kişiye göre ayarlanmalı ve olası en
kısa süreyle en düşük etkin doz verilmelidir.
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkin dozu, hastalığın ciddiyetine ve niteliğine bağlı
olarak günde 1-2 defa 90 mg’dır.
Akut
gut
krizinde
önerilen
genel
dozaj,
semptomlar
kayboluncaya
kadar
günde
180
mg
asemetazindir
(Günde
2
kapsül
RANTUDİL’e
eşdeğer).
Tedavi
başlangıcında
yüksek
doz
gerektiğinde 60 mg asemetazin içeren RANTUDİL FORTE kapsüllerden
yararlanılabilir.
Gastrointestinal şikayeti olmayan hastalarda, bu doz, tedavinin
başlangıcında geçici olarak günde
300 mg asemetazin dozuna artırılabilir. Başlangıç dozu olarak 120
mg asemetazine eşdeğer 2 kapsül
RANTUDİL FORTE alınır ve daha sonra 6 saat ara ile bir kapsül
RANTUDİL FORTE (bir kapsül,
60 mg asemetazine eşdeğerdir) ile devam edilir (24 saat için izin
verilen maksimum asemetazin dozu
300
mg’dır).
İkinci
gün
gerekirse
aynı
dozlar
uygulanır,
semptomlar
kaybolunca
bu
doz
azaltılmalıdır.
Tedavi süresi, tedaviyi yürüten doktorun kararına bağlı olmakla
beraber, günlük 180 mg dozlarda