RANOLAZINE UMEDICA 375MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

10704 RANOLAZIN

Mevcut itibaren:

Umedica Netherlands B.V., Amsterdam Array

ATC kodu:

C01EB18

INN (International Adı):

10704 RANOLAZIN

Doz:

375MG

Farmasötik formu:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Uygulama yolu:

Perorální podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

RANOLAZIN

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0252855 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252857 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252854 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252853 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252856 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2022-11-01

Bilgilendirme broşürü

1
Sp. zn. sukls251937/2023, sukls266972/2023, sukls287674/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
RANOLAZINE UMEDICA
375 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
RANOLAZINE UMEDICA
500 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
RANOLAZINE UMEDICA
750 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
ranolazin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ranolazine Umedica a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ranolazine
Umedica užívat
3.
Jak se přípravek Ranolazine Umedica užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ranolazine Umedica uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK RANOLAZINE UMEDICA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ranolazine Umedica je lék, který se používá v kombinaci s
dalšími léky pro léčbu anginy pectoris, což
je bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi, který se objevuje
kdekoli v horní části těla mezi krkem a horní
částí břicha; často bývá způsoben tělesnou námahou nebo
přílišnou aktivitou.
Pokud se necítíte lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK RANOLAZINE
UMEDICA UŽÍVATI
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
RANOLAZINE U

Ürün özellikleri

1
Sp. zn. sukls251937/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ranolazine Umedica 375 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Ranolazine Umedica 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Ranolazine Umedica 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 375 mg ranolazinu
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 6,75 mg laktózy (ve formě
monohydrátu).
Jedna tableta obsahuje 500 mg ranolazinu
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 9,00 mg laktózy (ve formě
monohydrátu).
Jedna tableta obsahuje 750 mg ranolazinu
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 0,05 mg azobarviva Hlinitý
lak tartrazinu E102 a 13,50 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Světle modré podlouhlé tablety o velikosti cca 15,00 mm x 7,20 mm s
vyraženým textem RAN375 na
jedné straně a hladké na druhé straně.
Žluté podlouhlé tablety o velikosti cca 16,50 mm x 8,00 mm s
vyraženým textem RAN500 na jedné
straně a hladké na druhé straně.
Světle zelené podlouhlé tablety o velikosti cca 19,00 mm x 9,20 mm
s vyraženým textem RAN750 na
jedné straně a hladké na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ranolazine Umedica je indikován u dospělých jako
přídavná terapie pro symptomatickou
léčbu pacientů se stabilní anginou pectoris, u nichž je
primární léčba přípravky proti angině pectoris
(např. beta-blokátory a/nebo blokátory vápníkových kanálů)
nedostatečně účinná nebo ji pacient
nesnáší.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Ranolazine Umedica je k dispozici ve formě 375mg, 500mg a 750mg
tablet s prodlouženým
uvolňováním.
Dospělí:
2
Doporučená počáteční dávka přípravku Ranolazine Umedica je
375 mg dvakrát denně. Po 2–4
týdnech se provád