RANOBEL 150 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ranitidine

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BA02

INN (International Adı):

purchase Ranitidine

Yetkilendirme tarihi:

1985-06-09

Bilgilendirme broşürü

_ _
_ _
_ _
1
KULLANMA TALİMATI
RENVELA
® 800 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
_ _
•
_ETKIN MADDE: _
800 mg sevelamer karbonat
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Tablet çekirdeğinde mikrokristalin selüloz, sodyum klorür ve
çinko
stearat;
tablet
kaplamasında;
hipromelloz
(E464)
ve
diasetilat
monogliserid,
baskı
mürekkebinde siyah demir oksit (E172), propilen glikol, isopropil
alkol ve hipromelloz
(E464)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. RENVELA_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RENVELA_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RENVELA_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RENVELA_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RENVELA
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RENVELA
®
HDPE şişelerde 180 film tablet halinde bulunur ve her bir film
tablet 800 mg
sevelamer karbonat içermektedir.
RENVELA
®
etkin
madde
olarak
sevelamer
karbonat
içermektedir.
Bu
madde
sindirim
yolunda yiyeceklerden gelen fosfatı sindirim sistemi içerisinde
kendisine bağlayarak vücut
tarafından emilmesini engeller ve böylece kandaki fosfor düzeyini
azaltır.
Böbrekleri düzgün şekilde çalışmayan hastalarda kandaki fosfor
düzeyinin kontrolü mümkün
olamamaktadır. Bu durumda fosfor değerleri yükselir (doktorunuz
bunu hiperfosfatemi olarak
adl

Ürün özellikleri

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RENVELA 800 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 800 mg sevelamer karbonat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir yüzünde “RENVELA 800” baskısı olan beyaz-beyazımsı
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RENVELA, hemodiyaliz veya periton diyaliz alan yetişkin hastalarda
hiperfosfataminin
kontrolünde endikedir.
RENVELA aynı zamanda serum fosfor düzeyi ≥
5,5 mg/dl (1,78 mmol/l) değerinin
üzerinde olup diyaliz almayan erişkin kronik böbrek hastalığında
da hiperfosfateminin
kontrolünde endikedir.
RENVELA renal kemik hastalığının kontrolünde kalsiyum
suplementleri, 1,25-dihidroksi
Vitamin D3 veya analoglarından birini içerebilen çoklu tedavi
yaklaşımı içerisinde yer
almalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Başlangıç Dozu:
Klinik ihtiyaç ve serum fosfor seviyelerine göre sevelemar karbonat
için önerilen başlangıç
dozu günlük 2,4 g ile 4,8 g’dır. RENVELA günde 3 kez yemekle ile
birlikte alınmalıdır.
HASTALARDAKI SERUM FOSFOR DEĞERLERI
TOPLAM GÜNDE 3 KEZ YEMEKLE BIRLIKTE
ALINMASI GEREKEN SEVELAMER KARBONAT DOZU
1,78-2,42 mmol/l (5,5 - 7,5 mg/dl)
2,4 g*
> 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl)
4,8 g*
*Artı bunu takip eden titrasyon, ‘‘Doz Titirasyonu ve İdame
Tedavisi’’ bölümüne bakınız.
2 / 11
Daha önce fosfor bağlayıcı ilaç (sevelamer hidroklorür ya da
kalsiyum bazlı) kullanan
hastalarda uygun günlük dozlar belirlenirken serum fosfor düzeyleri
takibine göre gram
bazında eşdeğer RENVELA dozu verilmelidir.
Doz Titrasyonu ve İdame Tedavisi:
Serum fosfor düzeylerini hedeflenen aralıkta tutmak için,
gerektiğinde RENVELA dozunu
2 ila 4 haftalık aralıklarla, günde üç kez yemeklerle birlikte
0,8 g doz olarak titre ediniz.
RENVELA alan hastalar reçetelenmiş diyet l