RANITIDINA COMBIX 300 mg COMPRIMIDOS EFG
Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-05-2010
Ürün özellikleri
(SPC)
02-05-2010
Aktif bileşen:
RANITIDINA HIDROCLORURO
Mevcut itibaren:
Laboratorios Combix, S.L.
ATC kodu:
A02BA02
INN (International Adı):
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
Kompozisyon:
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,ACEITE DE RICINO
Terapötik alanı:
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Antagonistas del receptor H2 - Ranitidina
Ürün özeti:
RANITIDINA COMBIX 300 mg COMPRIMIDOS EFG , 14 comprimidos Revocado 11/10/2011 Sin notificación de comercialización - RANITIDINA COMBIX 300 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 11/10/2011 No Comercializado
Yetkilendirme durumu:
Autorizado 26/02/2002 / Revocado 11/10/2011
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CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no
debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es RANITIDINA COMBIX
300 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar RANITIDINA COMBIX
300 mg comprimidos.
3.
Cómo tomar RANITIDINA COMBIX
300 mg comprimidos.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de RANITIDINA COMBIX
300 mg comprimidos.
RANITIDINA COMBIX 300 MG COMPRIMIDOS EFG
El principio activo de este medicamento es Ranitidina.
Los excipientes son:
Celulosa microcristalina, hipromelosa, croscarmelosa sódica,
aceite de ricino, sílice coloidal anhidra,
talco, estearato de magnesio y dióxido de titanio.
Tinta de impresión Opacode-S-1-8152 HV Negra.
Cada comprimido contiene:
Ranitidina (DOE)………………..300 mg
Titular:
COMBIX, S.L.
San Rafael, 3.
Polígono Industrial de Alcobendas.
28108 Alcobendas. Madrid
Fabricante:
Ranbaxy Ireland Ltd.
Spafield Cork Road
Cashel
Ireland
1. QUÉ ES RANITIDINA COMBIX
300 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
RANITIDINA COMBIX
300 mg comprimidos son comprimidos recubiertos de color
blanco para la
administración oral.
RANITIDINA COMBIX 300 mg comprimidos se presenta en envases
tipo blister. Cada envase contiene
14 ó 28 comprimidos.
Ranitidina per
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RANITIDINA COMBIX 300 mg COMPRIMIDOS EFG
2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
Cada comprimido contiene clorhidrato de ranitidina equivalente a
300 mg de Ranitidina.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ranitidina Comprimidos está indicada en el tratamiento de úlceras
gástricas benignas y úlceras
duodenales.
Ranitidina Comprimidos también está indicada en el síndrome
de Zollinger-Ellison y para el tratamiento
de esofagitis de reflujo.
Ranitidina Comprimidos está indicada en el tratamiento a
largo plazo de las úlceras duodenal y gástrica
benigna, para prevenir su recurrencia.
El tratamiento a largo plazo está indicado en pacientes
con un
historial de úlcera recurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
ADULTOS
La dosis usual es de 150 mg, 2 veces al día, tomada por la
mañana y por la noche. A los pacientes con
úlcera gástrica o duodenal se les puede dar una dosis
de 300 mg a la hora de acostarse. El tratamiento
puede continuarse durante 4-8 semanas. Para mantenimiento, la dosis
usual es de 150 mg a la hora de
acostarse.
En el tratamiento de la esofagitis de reflujo, la dosis
recomendada es de 150 mg, 2 veces al día, o 300 mg
a la hora de acostarse, usualmente durante hasta 8 semanas, que
pueden extenderse, si fuera necesario,
hasta un máximo de 12 semanas.
_Esofagitis grave: _
La dosis es de 150 mg, cuatro veces al día, durante
un máximo de 12 semanas. Este elevado nivel de dosis
no ha sido asociado con un alto nivel de ef
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