RANITIDINA 300 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Ülke: Venezuela

Dil: İspanyolca

Kaynak: Instituto Nacional de Higiene

Aktif bileşen:

RANITIDINA

Mevcut itibaren:

REPRESENTACIONES LA TRIACA C.A.

INN (International Adı):

RANITIDINA

Doz:

300 mg

Farmasötik formu:

TABLETA

Uygulama yolu:

ORAL

Reçete türü:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Tarafından üretildi:

SHANDONG REYOUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2024-11-14

Ürün özellikleri

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
RANITIDINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Agentes
contra
la
úlcera
péptica
y
reflujo
gastroesofágico
CÓDIGO ATC: A02BA.02 3.1. FARMACODINAMIA
La ranitidina es un antagonista competitivo del receptor H
2
de histamina. Inhibe la
acción de la histamina sobre los receptores H
2
de las células parietales en el
estómago, reduciendo con ello la secreción (tanto basal como
estimulada) de ácido
gástrico.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras
su
administración
oral la
ranitidina
se
absorbe en
un
50%
en
el tracto
gastrointestinal y genera niveles séricos pico en 1.5-3 horas. Los
alimentos no
afectan su absorción.
Se distribuye ampliamente en el organismo (Vd: 1.4 L/kg) y se une a
proteínas
plasmáticas en un 15%. Difunde a la leche materna y atraviesa la
placenta.
Se metaboliza parcialmente en el hígado a productos inactivos que se
excretan,
junto a un 35% de ranitidina intacta, en un 70% por la orina (por
filtración glomerular
y secreción tubular) y 26% con las heces.
Su vida media de eliminación es de 2-3 horas y se prolonga en
pacientes con
insuficiencia
renal
y
en
ancianos.
En
pacientes
con
disfunción
hepática
las
variaciones farmacocinéticas carecen de importancia clínica.
3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
Los estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial
carcinogénico de la
ranitidina mostraron resultados negativos, al igual que las pruebas de
mutagenicidad
realizadas.
En los ensayos de reproducción no hubo evidencias de daño fetal ni
alteraciones de
la fertilidad en ratas y conejos con dosis hasta 160 veces superiores
a las usadas en
humanos.
4. INDICACIONES
Para la concentración de 75 mg
Alivio sintomático de la pirosis. (Ardor estomacal).
5. POSOLOGIA
5.1. DOSIS RECOMENDADA
Mayores de 16 años y adultos: 75 mg cada 12 o 24 horas (1 ó 2 veces
al día). No
exceder la dosis de 150 mg al día, ni tomar el medicamento más de 1
semana.
5.2. DOSIS MÁXIMA DIARIA
La dosis recomendada. El