RANDOL 500 MG SUPPOZITUAR, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

naproksen

Mevcut itibaren:

HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

M01AE02

INN (International Adı):

naproxen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
RANDOL 500 MG SUPPOZITUAR
MAKAT YOLUYLA KULLANILIR.
_ETKIN MADDE:_
Bir suppozituar 500 mg naproksen içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Witepsol S-55.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RANDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RANDOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RANDOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RANDOL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RANDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
RANDOL etkin madde olarak naproksen içeren, fitil formunda bir
ilaçtır.
•
RANDOL,
steroid
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ)
(iltihap
giderici)
olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
•
RANDOL, 10 suppozituarlık ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
RANDOL;
•
Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem
kıkırdağının harabiyeti, ağrı
ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
•
El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı,
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyYnUyZ1AxS3k0S3k0RG83ak1U
2 / 10
•
Özellikle
omurgada
gelişen
romato

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RANDOL 500 mg suppozituar
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Naproksen
500 mg
YARDIMCI MADDELER
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Suppozituar.
Beyaz, homojen, mermi şeklinde düzgün suppozituarlar.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI _ _
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
RANDOL suppozituar ile yapılacak doz ayarlamalarında RANDOL 250 mg
Tablet’ten
yararlanılmalıdır.
Yetişkinlerde romatoid artrit, osteoartrit, akut gut ve ankilozan
spondilit’te analjezik ve
antiinflamatuvar etkinlik için:
_a. Başlangıç tedavisi: _
Günlük doz 500-1000 mg olup, genellikle 12 saat aralıklarla 2
defada alınması şeklindedir.
1.
Şiddetli gece ağrısı ve/veya sabah katılığı şikayetleri
olanlarda,
2.
Yüksek
dozda
kullanılan
başka
bir
antiromatizmal
ilaçtan
RANDOL’e
geçilmesi
düşünüldüğü durumlarda,
3.
Ağrının önde gelen belirti olduğu osteoartritli hastalarda,
tedaviye günde 750-1000 mg ile
başlanmalı ve birkaç hafta devam edilmelidir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyYnUyZ1AxS3k0S3k0RG83ZW56
2 / 18
_b. İdame tedavisi: _
12 saatlik aralarla verilen 500-1000 mg şeklinde yapılır. Sabah ve
akşam dozları hastanın
önde gelen şikayetlerine (gece ağrısı, sabah katılığı vb.)
göre düzenlenir.
RANDOL,
idame
tedavisinde sabah
veya
akşam alınan 500–1000
mg’lık tek
dozlarda
etkindir.
Dismenorede: Başlangıçta 500 mg RANDOL suppozituar, daha sonra 6-8
saatlik aralarla 250
mg RANDOL