Ramipril beta 2,5 mg

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Ramipril

Mevcut itibaren:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC kodu:

C09AA05

INN (International Adı):

Ramipril

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Ramipril (22686) 2,5 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Ürün özeti:

PZN :00744491 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2004-02-19

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RAMIPRIL BETA 2,5 MG
Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ramipril beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril beta beachten?
3.
Wie ist Ramipril beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RAMIPRIL BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ramipril beta enthält den Wirkstoff Ramipril. Dieser gehört zur
Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer
(ACE = Angiotensin Converting Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym).
Ramipril beta wirkt, indem es:
•
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,
•
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
•
es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Ramipril beta wird angewendet zur:
•
Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie),
•
Senkung des Risikos, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden,
•
Senkung des Risikos oder Verlangsamung des Fortschreitens von
Nierenfunktionsstörungen
(sowohl bei Diabetikern als auch bei Nichtdiabetikern),
•
Behandlung einer Herzschwäche, wenn das Herz nicht genug Blut durch
den Körper pumpt
(Herzinsuffizienz),
•
Behandlung im Anschluss an einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) mit

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ramipril beta 2,5 mg Tabletten
Ramipril beta 5 mg Tabletten
Ramipril beta 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ramipril beta 2,5 mg: _
1 Tablette enthält 2,5 mg Ramipril.
_Ramipril beta 5 mg: _
1 Tablette enthält 5 mg Ramipril.
_Ramipril beta 10 mg: _
1 Tablette enthält 10 mg Ramipril.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Ramipril beta 2,5 mg: _
Weiße, oblonge, biplane, facettierte Tablette mit beidseitiger
Bruchkerbe (Maße: ca. 8 mm x 4 mm),
Prägung auf einer Seite “R 2,5”. Die Tabletten können in gleiche
Dosen geteilt werden.
_Ramipril beta 5 mg: _
Weiße, oblonge, biplane, facettierte Tablette mit beidseitiger
Bruchkerbe (Maße: ca. 10 mm x 5 mm),
Prägung auf einer Seite “R 5”. Die Tabletten können in gleiche
Dosen geteilt werden.
_Ramipril beta 10 mg: _
Weiße, oblonge, biplane, facettierte Tablette mit beidseitiger
Bruchkerbe (Maße: ca. 12 mm x 6 mm),
Prägung auf einer Seite “R 10”. Die Tabletten können in gleiche
Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung der Hypertonie.
-
Kardiovaskuläre Prävention: Senkung der kardiovaskulären
Morbidität und Mortalität bei Patienten mit:

manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung
(vorausgegangene koronare
Herzerkrankung oder zerebraler Insult oder periphere arterielle
Verschlusskrankheit) oder

Diabetes und zusätzlich mindestens einem kardiovaskulären
Risikofaktor (siehe Abschnitt 5.1).
-
Behandlung von Nierenerkrankungen:

beginnende glomeruläre diabetische Nephropathie mit Mikroalbuminurie,

manifeste glomeruläre diabetische Nephropathie mit Makroproteinurie
bei Patienten mit
mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor (siehe Abschnitt 5.1),

manifeste glomeruläre nicht diabetische Nephropathie mit
Makroproteinurie ≥ 3 g/Tag (siehe
Abschnitt 5.1).
-
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz.
-
Sekundäre Prävention