Ramipril Sandoz 2.5 mg comp.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Ramipril 2,5 mg

Mevcut itibaren:

Sandoz SA-NV

ATC kodu:

C09AA05

Farmasötik formu:

Comprimé

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Ramipril

Ürün özeti:

CTI Extended: 277627-03; 277627-04; 277627-06; 277627-05; 277627-01; 277627-02

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2005-12-05

Bilgilendirme broşürü

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
RAMIPRIL SANDOZ 2,5 MG COMPRIMÉS
RAMIPRIL SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS
RAMIPRIL SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS
ramipril
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Ramipril Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ramipril
Sandoz
3.
Comment prendre Ramipril Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ramipril Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE RAMIPRIL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Ramipril Sandoz contient un médicament appelé ramipril. Le ramipril
appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (IECA).
Ramipril Sandoz agit en:

Diminuant la production par votre organisme de substances qui
pourraient augmenter votre tension
artérielle

Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins

Facilitant le pompage par votre cœur du sang à travers tout votre
corps.
Ramipril Sandoz peut être utilisé:

Pour traiter une tension artérielle élevée (hypertension)

Pour réduire le risque d’avoir une crise cardiaque ou un accident
vasculaire cérébral

Pour réduire le risque ou retarder l'aggravation de problèmes
rénaux (que vous ayez ou non du
diabète)

Pour traiter votre

Ürün özellikleri

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ramipril Sandoz 2,5 mg comprimés
Ramipril Sandoz 5 mg comprimés
Ramipril Sandoz 10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2,5 mg de ramipril.
Chaque comprimé contient 5 mg de ramipril.
Chaque comprimé contient 10 mg de ramipril.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
_Comprimés de 2,5 mg : _
Comprimé oblong (15x6,5mm), jaune pâle, moucheté, rainuré d’un
côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
_Comprimés de 5 mg : _
Comprimé oblong (15x6,5mm), rose pâle, moucheté, rainuré d’un
côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
_Comprimés de 10 mg_
:
Comprimé oblong (15x6,5mm), blanc à blanc cassé, rainuré d’un
côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Traitement de l’hypertension.
-
Prévention cardiovasculaire : réduction de la morbidité et de la
mortalité cardiovasculaires chez les
patients présentant :

une maladie cardiovasculaire athérothrombotique patente (antécédent
de cardiopathie
coronarienne, d’accident vasculaire cérébral ou de maladie
vasculaire périphérique) ou

diabète associé à au moins un facteur de risque cardiovasculaire
(voir rubrique 5.1).
-
Traitement de la néphropathie :

néphropathie glomérulaire diabétique débutante, définie par la
présence d’une
microalbuminurie,

Néphropathie glomérulaire diabétique patente, définie par la
présence d’une macroprotéinurie
chez des patients présentant au moins un facteur de risque
cardiovasculaire (voir rubrique 5.1),

Néphropathie glomérulaire non diabétique patente, définie par la
présence d’une
macroprotéinurie ≥ 3 g/jour (voir rubrique 5.1).
1/18
-
Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique.
-
Prévention secondaire après un infarctus aigu du myocarde :
réduction de la mortalité liée à la
pha