RAMIPEX 1 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pramipexole

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

N04BC05

INN (International Adı):

pramipexole

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
RAMİPEX 1 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
tablet,
0,7
mg
pramipeksol
baza
eşdeğer
1
mg
pramipeksol
dihidroklorür monohidrat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Mısır nişastası, mannitol, povidon, kolloidal
silikon dioksit, magnezyum
stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RAMİPEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RAMİPEX ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RAMİPEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RAMİPEX ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RAMİPEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RAMİPEX tablet formunda üretilmektedir. 1 miligram tablet, beyaz,
yuvarlak, birbirine eşit
iki yarıya bölünebilir nitelikte, çentikli tabletlerdir.
RAMİPEX’in etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı
verilen bir ilaç
grubuna aittir. Dopamin agonistleri beyinde dopamin reseptörlerini
(algılayıcılarını) uyarır.
Dopamin reseptörlerinin uyarılması beyindeki sinir iletilerini
tetikleyerek vücut hareketlerinin
kontrol edilmesine yardımcı olur.
RAMİPEX
1
miligram
tablet,
30
veya
100
tablet
içeren
blister
ambalajlarda
piyasaya
sunulmaktadır.
2 / 12
RAMİPEX ,

Erişkinlerde, primer Parkinson hastalığının belirtilerinin tedavi
edilmesi için kullanılır. Tek
başına
veya

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RAMİPEX 1 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet, 0,7 mg pramipeksole eşdeğer, 1 mg pramipeksol
dihidroklorür monohidrat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, yuvarlak, çentikli tabletler
Tabletler birbirine eşit iki yarıya bölünebilir niteliktedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RAMİPEX erişkinlerde idiyopatik Parkinson hastalığındaki bulgu ve
belirtilerin tedavisinde
endikedir. Tek başına (birlikte levodopa olmaksızın)
kullanılabilir ya da hastalığın seyri
içinde, geç evrelere doğru, levodopanın etkisi azalarak geçmeye
başladığında veya değişken
hale geldiği için terapötik etkide dalgalanmalar ortaya
çıktığında (doz sonu ya da gelgit
(on/off) dalgalanmalar), levodopa ile kombinasyon şeklinde
kullanılabilir.
RAMİPEX erişkinlerde orta ila şiddetli derecede idiyopatik huzursuz
bacak sendromunun
(HBS) semptomatik tedavisinde, 0,75 mg’a (tuz) kadar dozlarda (0,54
mg baz) kullanılmak
üzere endikedir (bkz. Bölüm 4.2).
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Parkinson hastalığı
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük doz, üç eşit parçaya bölünmüş olarak günde 3 kez
uygulanır.
Başlangıç tedavisi:
Doz, günde 0,375 mg (tuz) başlangıç dozundan (0,264 mg baz)
itibaren her 5-7 günde bir
basamaklı olarak artırılmalıdır. Hastalarda tolere edilemeyecek
istenmeyen etkiler oluşmadığı
sürece doz, maksimum terapötik etki alınıncaya değin titre
edilmelidir.
2 / 18
RAMİPEX DOZ ARTIRMA ŞEMASI
Hafta
Doz (mg, baz)
Toplam günlük
doz (mg, baz)
Doz (mg, tuz)
Toplam günlük
doz (mg, tuz)
1
3 x 0,088
0,264
3 x 0,125
0,375
2
3 x 0,18
0,54
3 x 0,25
0,75
3
3 x 0,35
1,1
3 x 0,5
1,50
RAMİPEX Tablet çentikli olup, iki eşit parçaya bölünebilir
niteliktedir. Böylece yukarıdaki
şemada yer alan 0,125 mg’lık doz, 0,25 mg’lık