Racecadotril Double-E Pharma 100 mg gél.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Racécadotril 100 mg

Mevcut itibaren:

Double-E Pharma Ltd.

ATC kodu:

A07XA04

INN (International Adı):

Racecadotril

Doz:

100 mg

Farmasötik formu:

Gélule

Kompozisyon:

Racécadotril 100 mg

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Racecadotril

Ürün özeti:

CTI code: 471946-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 471946-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2015-03-25

Bilgilendirme broşürü

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA 100 MG, GÉLULE
Racécadotril
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
sentez moins bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA et dans quel cas
est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RACECADOTRIL DOUBLE-E
PHARMA
3. Comment prendre RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ
RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA est un médicament pour le traitement de
la diarrhée.
RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA est indiqué pour le traitement
symptomatique de la
diarrhée aiguë chez les adultes lorsque l’on ne peut pas remédier
à la cause de la diarrhée.
Racecadotril peut être administré comme traitement complémentaire
si le traitement de la cause est
possible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
RACECADOTRIL DOUBLE-E
PHARMA
NE PRENEZ JAMAIS RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA :
Si vous êtes allergique (hypersensible) au racécadotril ou à l’un
des autres

Ürün özellikleri

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA 100 MG, GÉLULE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 100 mg de racécadotril.
Excipients : Chaque gélule contient 41 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélules de taille 2 de couleur jaune opaque contenant une poudre
blanche à blanchâtre.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Racecadotril gélules est indiqué pour le traitement symptomatique de
la diarrhée aiguë chez les adultes
lorsqu’un traitement étiologique est impossible.
Si un traitement étiologique est possible, le racécadotril peut
être administré en tant que traitement
supplémentaire.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Médicament réservé à l'adulte
Posologie
_Adultes :_
Une gélule initialement quel que soit le moment de la journée.
Ensuite, une gélule trois fois par jour, de
préférence avant les repas principaux. Le traitement doit être
poursuivi jusqu’à ce que deux selles normales
soient observées.
Le traitement ne doit pas durer plus de 7 jours.
Un traitement à long terme par le racécadotril est déconseillé.
_Population spécifique_
_Population pédiatrique :_
RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA 100 mg, gélule ne doit pas être
utilisé dans la population
pédiatrique.
Il existe d'autres formes pharmaceutiques qui sont mieux adaptées à
l'administration dans cette population.
_Population âgée:_
Un ajustement posologique ne semble pas justifié chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2).
_Insuffisance rénale ou insuffisance hépatique_
Prendre des précautions chez les patients présentant une
insuffisance rénale ou hépatique.
Mode d’administration:
Voie orale.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Précautions d’emploi :
L’administration de racécadotril ne modifie pas les schémas