RACE PLUS 5 MG/25 MG TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ramipril / hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

C09BA05

INN (International Adı):

ramipril / hidroklorotiyazid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ilaçlar ve diüretikler

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2009-09-11

Bilgilendirme broşürü

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK _
_doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
_ _
RACE
® PLUS 5 MG/25 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
5 mg ramipril ve 25 mg hidroklorotiazid
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Hidroksipropil
metilselüloz
(3cps),
mikrokristalin
selüloz, prejelatinize nişasta, sodyum stearil fumarat.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RACE_
_®_
_ PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RACE_
_®_
_ PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RACE_
_®_
_ PLUS NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKÜER NELERDIR?_
_ _
_5._
_ _
_RACE_
_®_
_ PLUS'IN SAKLANMASI_
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RACE
® PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
RACE
®
PLUS kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan iki farklı
etkin madde
(ramipril ve hidroklorotiazid) içeren bir ilaçtır.
Bu etkin maddelerden ramipril Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim
İnhibitörleri (ADE
İnhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu etkin
madde kalp ve kan damarları
üstünden etkisini göstererek kan basıncını düşürür.
Diğer etkin madde olan hidroklorotiazid ise, tiazid sınıfından
idrar söktürücü (diüretik)
ilaçlar grubuna aittir. Böbrekler üzerine etki ederek, idrara
çıkma sıklığını arttırır ve bu
yolla kan basıncını düşürür. Her iki maddenin tansiyon
düşürücü etkileri b

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RACE
®
PLUS 5 mg/25 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ramipril
5 mg
Hidroklorotiazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Tabletler oblong, bir yüzü çentikli ve "+25" baskılı beyaz,
beyaza yakın renklidir. Çentiğin
amacı tabletin eşit dozlara bölünmesi içindir, tablet eşit
yarımlara bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kombinasyon
preparatlı
tedavinin
endike
olduğu
esansiyel
hipertansiyonda
kullanılır.
(Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
RACE
®
PLUS,
tek
başına
ya
da
diğer
antihipertansif
ajanlarla
kombine
olarak
kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Dozaj istenilen antihipertansif etkiye ve hastanın ilaca karşı olan
toleransına bağlıdır.
Aşağıda belirtilen özel durumlar dışında şu dozaj uygulanır:
Mutat başlangıç dozu:
Günde 2.5 mg ramipril/12.5 mg hidroklorotiazid. Gerekirse, doz 2-3
haftalık aralıklarla
yükseltilebilir.
İzin verilen maksimum günlük doz: 10 mg ramipril/25 mg
hidroklorotiazid.
Çoğu durumda, günde 2.5 mg ramipril/12.5 mg hidroklorotiazid ila 5
mg ramipril/25 mg
hidroklorotiazid dozu sonrasında kan basıncı yeterli derecede
düşecektir.
UYGULAMA ŞEKLI:
RACE
®
PLUS oral kullanım içindir. Genellikle tek bir doz olarak sabahleyin
uygulanacak
günlük doz önerilir. RACE
®
PLUS yeterli miktarda sıvı ile (yaklaşık 1/2 bardak su)
yemekten önce/sonra veya yemek sırasında bütün olarak
yutulmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
RACE
®
PLUS'ın ağır böbrek yetmezliği olan (1.73 m
2
vücut yüzey alanı başına kreatinin
klerensi <30 mL/dak.) ve diyaliz uygulanan hastalarda kullanımı
kontrendikedir (bkz.
Bölüm 4.3).
Orta derecede böbrek yetmezliği:
1.73 m
2
vücut yüzey alanı başına kreatinin klerensi 60-30 mL/dak. olan