RABEPRAZOLO ARROW

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
11-04-2021

Aktif bileşen:

Rabeprazolo

Mevcut itibaren:

ARROW GENERICS LTD

ATC kodu:

A02BC04

INN (International Adı):

Rabeprazole

Paketteki üniteler:

"10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN BLI

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Rabeprazolo

Ürün özeti:

041776028 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041776055 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041776079 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041776067 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041776030 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041776042 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041776016 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041776093 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041776105 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041776081 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Yetkilendirme durumu:

Revocato

Bilgilendirme broşürü

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RABEPRAZOLO ARROW 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
RABEPRAZOLO ARROW 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Rabeprazolo sodico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rabeprazolo Arrow e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Rabeprazolo Arrow
3.
Come prendere Rabeprazolo Arrow
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rabeprazolo Arrow
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È RABEPRAZOLO ARROW E A CHE COSA SERVE
Le compresse di Rabeprazolo Arrow contengono il principio attivo
rabeprazolo. Il preparato appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati inibitori della pompa protonica, che
agiscono riducendo la quantità di acido
prodotta dallo stomaco.
Le compresse di Rabeprazolo Arrow vengono utilizzate per il
trattamento delle seguenti condizioni:
-
malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE), che può includere
bruciore di stomaco. Si verifica
quando l’acido e il cibo risalgono nell’esofago
-
ulcere nello stomaco o nella parte superiore dell’intestino. Se
queste ulcere vengono infettate da batteri
chiamati ‘Helicobacter pylori’ (H. Pylori), le verranno
somministrati anche degli antibiotici. L’uso di
Rabeprazolo Arrow e antibiotici insieme elimina l’infezione e fa
guraire l’ulcera. Inoltre blocca
l’infezione e impedisce all’ulcera di tornare.
-
sindrome di Zollinger-Ellison, una malattia nella quale lo stomaco
produce troppo acido.
2.
PRIMA DI PRENDERE Rabeprazolo Arrow
Non prenda R
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rabeprazolo Arrow 10 mg compresse gastroresistenti
Rabeprazolo Arrow 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 10 mg di rabeprazolo sodico,
equivalenti a 9,42 mg di
rabeprazolo.
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di rabeprazolo sodico,
equivalenti a 18,85 mg
di rabeprazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente
COMPRESSE GASTRORESISTENTI DA 10 MG: compresse gastroresistenti rosa,
rotonde, biconvesse con
diametro di circa 6 mm.
COMPRESSE GASTRORESISTENTI DA 20 MG: compresse gastroresistenti
gialle, rotonde, biconvesse
con diametro di circa 7,5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse Rabeprazolo Arrow sono indicate per il trattamento di:
-
ulcera duodenale attiva
-
ulcera gastrica benigna attiva
-
malattia da reflusso gastroesofageo (_MRGE_) erosiva o ulcerativa
sintomatica.
-
gestione a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo
(mantenimento MRGE)
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da
moderata a molto grave
(MRGE sintomatica)
-
sindrome di Zollinger-Ellison
-
in associazione a regimi terapeutici antibatterici adeguati per
l’eradicazione di _Helicobacter _
_pylori_ nei pazienti con ulcera peptica (Vedere paragrafo 4.2).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI/ANZIANI
_ULCERA DUODENALE ATTIVA E ULCERA GASTRICA BENIGNA ATTIVA_: la dose
orale raccomandata sia per
l’ulcera duodenale attiva, sia per l’ulcera gastrica benigna
attiva, è di 20 mg da assumersi una
volta al giorno al mattino.
La maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale attiva guarisce
entro quattro settimane.
Tuttavia, in alcuni pazienti possono essere necessarie altre quattro
settimane di trattamento per
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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