Rabeprazol Krka Magasýruþolin tafla 10 mg

Ülke: İzlanda

Dil: İzlandaca

Kaynak: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Rabeprazolum natríum

Mevcut itibaren:

Krka Sverige AB

ATC kodu:

A02BC04

INN (International Adı):

Rabeprazolum

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

Magasýruþolin tafla

Reçete türü:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Ürün özeti:

195449 Þynnupakkning Þynnuspjald úr OPA/ál/PVC-filmu og álþynnu ; 372780 Þynnupakkning Þynnuspjald úr OPA/ál/PVC-filmu og álþynnu ; 405220 Þynnupakkning Þynnuspjald úr OPA/ál/PVC filmu og álþynnu V0467

Yetkilendirme durumu:

Markaðsleyfi útgefið

Yetkilendirme tarihi:

2013-09-24

Bilgilendirme broşürü

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
RABEPRAZOL KRKA 10 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR
rabeprazol natríum
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki á
14 dögum.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Rabeprazol Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Rabeprazol Krka
3.
Hvernig nota á Rabeprazol Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Rabeprazol Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM RABEPRAZOL KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Rabeprazol Krka töflur innihalda rabeprazol. Það tilheyrir flokki
lyfja sem kallast
„prótónpumpuhemlar“. Þeir verka með því að draga úr magni
magasýru sem framleidd er í maganum.
Lyfið er notað í stuttan tíma til meðferðar við einkennum
bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít) hjá
fullorðnum.
Bakflæði er bakflæði sýru frá maga upp í vélindað, sem getur
valdið bólgu og sársauka í vélinda. Þetta
getur valdið einkennum eins og sársaukatilfinningu í brjósti sem
leiðir upp í háls (brjóstsviða) og súru
bragði í munni (nábít).
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki á
14 dögum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA RABEPRAZOL KRKA
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbein

Ürün özellikleri

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Rabeprazol Krka 10 mg magasýruþolnar töflur.
Rabeprazol Krka 20 mg magasýruþolnar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
_Rabeprazol Krka 10 mg magasýruþolnar töflur _
Hver magasýruþolin tafla inniheldur 10 mg af rabeprazolnatríum, sem
jafngildir 9,42 mg af
rabeprazoli.
_Rabeprazol Krka 20 mg magasýruþolnar töflur _
Hver magasýruþolin tafla inniheldur 20 mg af rabeprazolnatríum, sem
jafngildir 18,85 mg af
rabeprazoli.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Magasýruþolin tafla.
10 mg
magasýruþolin tafla er appelsínugul-bleik, tvíkúpt, kringlótt
tafla með skálaga brúnum, þvermál
töflu er u.þ.b. 5,7 mm.
20 mg
magasýruþolin tafla er ljósgulbrún, tvíkúpt, kringlótt tafla,
þvermál töflu er u.þ.b. 7,2 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Rabeprazol Krka magasýruþolnar töflur eru ætlaðar til meðferðar
við:
-
Virku skeifugarnarsári.
-
Virku góðkynja magasári.
-
Einkenni bakflæðissjúkdóms í vélinda, með fleiðrum eða
sárum.
-
Langtíma meðferð við bakflæðissjúkdómi í vélinda
(viðhaldsmeðferð).
-
Meðferð við einkennum miðlungi mikils til alvarlegs
bakflæðissjúkdóms í vélinda.
-
Zollinger-Ellison heilkenni.
-
Til að uppræta
_Helicobacter pylori_
hjá sjúklingum með ætisár ásamt viðeigandi
sýklalyfjameðferð. Sjá kafla 4.2.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Fullorðnir/aldraðir:
_Virkt skeifugarnarsár og virkt góðkynja magasár_
: Ráðlagður skammtur til inntöku við bæði virku
skeifugarnarsári og virku góðkynja magasári er 20 mg sem taka skal
inn einu sinni á dag, að morgni.
Flestir sjúklingar með virkt skeifugarnarsár ná bata innan
fjögurra vikna. Sumir sjúklingar geta hins
vegar þurft meðferð í fjórar vikur til viðbótar til að ná
bata. Flestir sjúklingar með virkt góðkynja
magasár ná bata innan sex vikna. Sumir sjúklingar geta hins vegar
þurft sex vikna meðferð til viðbótar
2
til að ná bata.
_Einkenni bakflæðissj