Rabeprazol-CT 20 mg magensaftresistente Tabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Rabeprazol-Natrium

Mevcut itibaren:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (International Adı):

Rabeprazole-Sodium

Farmasötik formu:

magensaftresistente Tablette

Kompozisyon:

Rabeprazol-Natrium (28041) 20 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2012-05-15

Bilgilendirme broşürü

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_RABEPRAZOL-CT 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
_RABEPRAZOL-CT 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
Wirkstoff: Rabeprazol-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist _Rabeprazol-CT _und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Rabeprazol-CT_ beachten?
3. Wie ist _Rabeprazol-CT_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Rabeprazol-CT_ aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _RABEPRAZOL-CT _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um Tabletten, die den
Wirkstoff Rabeprazol-Natrium_ _
enthalten. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Protonenpumpenhemmer
bezeichnet werden. Diese bewirken eine Verringerung der
Magensäureproduktion.
_Rabeprazol-CT _magensaftresistente Tabletten werden zur Behandlung
folgender Erkrankungen
angewendet:
●
„Gastroösophageale Refluxkrankheit” (als GORD abgekürzt) bzw.
Refluxösophagitis. Dabei kann
es unter anderem zu Sodbrennen kommen. Verursacht wird die GORD durch
das Aufsteigen von
saurem Mageninhalt in die Speiseröhre (Ösophagus).
●
Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre. Wenn diese Geschwüre mit
bestimmten Bakterien
infiziert sind, die als _Helicobacter pylori_ (_

Ürün özellikleri

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_RABEPRAZOL-CT 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
_RABEPRAZOL-CT 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rabeprazol-CT 10 mg_: Jede magensaftresistente Tablette enthält 10
mg Rabeprazol-Natrium.
_Rabeprazol-CT 20 mg_: Jede magensaftresistente Tablette enthält 20
mg Rabeprazol-Natrium.
Sonstige Bestandteile:
_Rabeprazol-CT 10 mg_: Jede magensaftresistente Tablette enthält 0,34
mg Lactose.
_Rabeprazol-CT 20 mg_: Jede magensaftresistente Tablette enthält 0,68
mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
_Rabeprazol-CT 10 mg_:
Rosafarbene, runde, überzogene Tablette, einseitig in schwarzer Tinte
mit „N“ und „10“
bedruckt.
_Rabeprazol-CT 20 mg_:
Gelbe, runde, überzogene Tablette, auf der einen Seite in schwarzer
Tinte mit „93“ „64“
bedruckt, nicht bedruckt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rabeprazol ist indiziert

beim akuten Ulcus duodeni

beim akuten benignen Ulcus ventriculi

zur Behandlung der symptomatischen erosiven oder ulzerativen
gastroösophagealen
Refluxkrankheit (GORD)

zur Langzeitbehandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GORD
Erhaltungstherapie)

zur symptomatischen Behandlung der mittelschweren bis sehr schweren
gastroösophagealen
Refluxkrankheit (symptomatische GORD)

zur Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
2

in Kombinationstherapie mit einem geeigneten antibakteriellen Regime
zur Eradikation von
_Helicobacter pylori_ bei peptischem Ulcus (siehe Abschnitt 4.2).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene/Ältere Patienten
_Akutes Ulcus duodeni und akutes benignes Ulcus ventriculi _
Die empfohlene orale Dosis bei akutem Ulcus duodeni und akutem
benignen Ulcus ventriculi ist
20 mg einmal täglich am Morgen.
Ein akutes Ulcus duodeni heilt in den meisten F