RABECOMB 20/30 MG MR 30 KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Rabeprazol sodyum, domperidon

Mevcut itibaren:

CELTIS

ATC kodu:

A02BC04

INN (International Adı):

Rabeprazole sodium, domperido

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

rabeprazol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-03-12

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALİMATI 

RABECOMB 20 /30 MG MR KAPSÜL  
AĞIZ YOLU ILE ALINIR. 

  _ETKIN  MADDE:  _Her  bir  kapsül  20  mg  rabeprazol  sodyum  ve  30  mg  domperidon  (domperidon 
pellet’e eşdeğer) içerir. 


_YARDIMCI MADDELER:_ Magnezyum  oksit,  Mannitol DC (E421), mısır nişastası, povidon  K30, 
hidroksipropil selüloz LH11, sodyum stearil fumarat, hipromeloz E15, talk, hipromelloz ftalat 
(HP55s),  trietil  sitrat,  titanyum  dioksit  (E171),  Şeker,  Sarı  demir  oksit  (E172iii),  Jelatin, 
Indigo carmine FD&C Blue 2 (E132) içerir. 
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_•  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ 
_•  Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız._ 
_•  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _ 
_• Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._ 
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında  YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  RABECOMB MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  RABECOMB MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3.  RABECOMB MR NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  RABECOMB MR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

2 

1.  RABECOMB MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

  RABECOMB MR etken madde olarak 20 mg rabeprazol sodyum ve 30 mg domperidon ihtiva 
eder.  

  RABECOMB  MR’ın  içeriğindeki  rabeprazol

Ürün özellikleri

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
RABECOMB 20 /30 mg MR kapsül 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Rabeprazol sodyum    

20.00 mg 
Domperidon    

30.00 mg (Domperidon pellet’e eşdeğer) 
YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum stearil fumarat  

2.00 mg 
Mannitol DC (E 421)   

24.00 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
MR Kapsül. 
Beyaz,  opak  renkli  gövde,  turkuaz  renkli  kapak  içinde  beyaz  yuvarlak,  bikonveks  enterik 
tablet ve sarıdan açık sarıya doğru renkli küreler. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
RABECOMB MR,  


Semptomatik eroziv ya da ülseratif gastroözofajiyal reflü
hastalığında (GÖRH), 


Gastroözofajiyal reflü hastalığının idame tedavisinde, 


Orta ve şiddetli gastroözofajiyal reflü hastalığının (GÖRH)
semptomatik tedavisinde 
endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Yetişkinler: 
Eroziv ya da Ülseratif Gastroözofajiyal Reflü Hastalığı (GÖRH): Önerilen doz dört ila sekiz 
hafta boyunca günde bir kapsüldür. 
Gastroözofajiyal  Reflü  Hastalığı  (GÖRH)  İdame  Tedavisi:  Uzun  dönemli  tedavide  önerilen 
doz günde 1 kapsüldür. 
2 
Orta  ve  Şiddetli  Gastroözofajiyal  Reflü  Hastalığının  (GÖRH)  Semptomatik  Tedavisi: 
Özofajiti olmayan hastalarda günde bir kapsüldür. Eğer dört hafta sonunda semptom kontrolü 
sağlanamazsa, hastanın yeniden muayenesi
ve değerlendirilmesi gerekir.  
UYGULAMA ŞEKLI: 
RABECOMB MR, oral yolla kullanım içindir. 
RABECOMB MR, sabahları kahvaltıdan önce bir bardak
su ile birlikte alınmalıdır. 
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: 
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
Böbrek yetmezliği bulunan hastalarda