QUFONS 500 MG 7 FILM KAPLI TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levofloxacin

Mevcut itibaren:

RDC İLAÇ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME SAN. A.Ş.

ATC kodu:

J01MA12

INN (International Adı):

levofloxacin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Levofloksasin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI (KASLARI KEMIKLERE BAĞLAYAN
DOKULARDA ILTIHAPLANMA VEYA YIRTILMA), PERİFERAL NÖROPATİ
(MERKEZDEN UZAK
SINIRLERDE HERHANGI BIR NEDENLE GÖRÜLEN BOZUKLUKLAR - DUYU KAYBI),
SANTRAL SİNİR
SİSTEMİ (MERKEZI SINIR SISTEMI) ETKİLERİ VE MYASTENİA
GRAVİS’İN (BIR TÜR
KAS GÜÇSÜZLÜĞÜ HASTALIĞI) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN
CİDDİ ADVERS
REAKSİYONLAR
•
QUFONS’un etkin maddesi olan levofloksasin de dâhil olduğu
florokinolonlar adı verilen
antibiyotik grubu aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz yan etkilere neden
olabilir:
o Tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere bağlayan
bağlar) yırtılması
o Periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi)
o Merkezi sinir sistemi etkileri (halüsinasyon (olmayan şeyler
görme, duyma veya
hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi,
insomnia (uyku bozuklukları),
şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı)
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda QUFONS
kullanımını derhal
bırakmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
QUFONS da dâhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli (kas
güçsüzlüğüne yol
açan bir hastalık) hastalarda kas güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda QUFONS kullanımından kaçınılmalıdır.
• QUFONS’un da dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
yan etkilerle ilişkili
olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir.
o Bakterilerin neden olduğu yüz kemiklerinin içindeki hava
boşluklarının akut
iltihabı (Akut bakteriyel sinüzit)
o Komplike olmayan üriner enfeksiyon (erişkinlerde görülen üriner
sistemin yapısal
ve anatomik bozukluklarının eşlik etmediği, sağlıklı bireylerde
görülen enfeksiyonlar)
o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (akciğerdeki bronş
tüplerinin
zarlarının kalıcı iltihapl

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILM ASI,
PERİFERA L
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEM İ
ETK İLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENM ESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
• QUFONS’da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o Tendinit ve tendon yırtılması
o Periferal nöropati
o Santral sinir sistemi etkileri
Bu
reaksiyonlardan
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
QUFONS
kullanımı
derhal
bırakılması ve florokinolon kullanımında kaçınılmalıdır.
•
QUFONS
da
dahil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
QUFONS
kullanımından kaçınılmalıdır.
• QUFONS’un da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka
alternatif yoksa kullanılabilir.
o Akut bakteriyel sinüzit
o Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
QUFONS 500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her film kaplı tablet 500 mg levofloksasine eşdeğer 512,46 mg
levofloksasin hemihidrat
içerir.
Yardım cı m addeler:
Sodyum stearil fum arat
13.34 mg
Boyar madde olarak kullanılan Tabcoat TC-Pembe içerisinde ;
Gün batımı sarısı (E110)
..................................
0,078 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
1/18
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXRG83S3k0Z1AxQ3NRak1UQ3NR
3.
FARM ASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
Pembe renkli, oblong, bikonveks, kenarları düz, film kaplı bir
tarafı çentikli tabletler.
Doktorun
uygun
gördüğü
takd