QUETIAPINE-RATIOPHARM 300 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

quetiapine

Mevcut itibaren:

Ratiopharm GmbH

ATC kodu:

N05AH04

INN (International Adı):

quetiapine

Paketteki üniteler:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 60x HDPE tartályban 90x bubo

Sınıf:

TT

Reçete türü:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Ürün özeti:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20475 / 37; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20475 / 38; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-20475 / 39; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20475 / 40; 60x HDPE tartályban OGYI-T-20475 / 41; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-20475 / 42; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-20475 / 43; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20475 / 44; 100x HDPE tartályban OGYI-T-20475 / 45; 120x buborékcsomagolásban OGYI-T-20475 / 46; 180x buborékcsomagolásban OGYI-T-20475 / 47; 240x buborékcsomagolásban OGYI-T-20475 / 48

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2007-12-04

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
QUETIAPINE-RATIOPHARM 25 MG FILMTABLETTA
QUETIAPINE-RATIOPHARM 100 MG FILMTABLETTA
QUETIAPINE-RATIOPHARM 200 MG FILMTABLETTA
QUETIAPINE-RATIOPHARM 300 MG FILMTABLETTA
kvetiapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Quetiapine-ratiopharm filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Quetiapine-ratiopharm filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Quetiapine-ratiopharm filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Quetiapine-ratiopharm filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPINE-RATIOPHARM FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Quetiapine-ratiopharm filmtabletta a kvetiapinnak nevezett
hatóanyagot tartalmazza, mely az
úgynevezett antipszichotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. Ezek
a gyógyszerek olyan
állapotokban segítenek, melyek a következő tüneteket okozzák:

olyan dolgokat láthat, hallhat vagy érezhet, melyek nincsenek ott,
olyan dolgokban hihet,
melyek nem valósak, vagy szokatlanul gyanakvónak, nyugtalannak,
zavartnak érezheti magát,
bűntudatot érezhet, feszültnek vagy depressziósnak érezheti
magát.
�

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Quetiapine-ratiopharm 25 mg filmtabletta
Quetiapine-ratiopharm 100 mg filmtabletta
Quetiapine-ratiopharm 200 mg filmtabletta
Quetiapine-ratiopharm 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Quetiapine-ratiopharm 25 mg filmtabletta_
25 mg kvetiapinnek megfelelő kvetiapin-fumarát filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 1 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
_Quetiapine-ratiopharm 100 mg filmtabletta_
100 mg kvetiapinnek megfelelő kvetiapin-fumarát filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 4 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
_Quetiapine-ratiopharm 200 mg filmtabletta _
200 mg kvetiapinnek megfelelő kvetiapin-fumarát filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 8 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
_Quetiapine-ratiopharm 300 mg filmtabletta _
300 mg kvetiapinnek megfelelő kvetiapin-fumarát filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 12 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Quetiapine-ratiopharm 25 mg filmtabletta_
Barackszínű, kerek, bikonvex filmtabletta.
_Quetiapine-ratiopharm 100 mg filmtabletta_
Sárga színű, kerek, bikonvex filmtabletta, egyik oldalán
törővonallal.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Quetiapine-ratiopharm 200 mg filmtabletta _
Fehér, kerek, bikonvex filmtabletta.
_Quetiapine-ratiopharm 300 mg filmtabletta _
Fehér, kapszula alakú, bikonvex filmtabletta, egyik oldalán
törővonallal.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Quetiapine-ratiopharm az alábbi állapotok kezelésére javallt:
Schizophrenia.
OGYI/39860/2011
OGYI/39862/2011
OGYI/39863/2011
OGYI/39864/2011
Bipoláris betegség, beleértve:
-a bipoláris betegséghez kapcsolódó mániás epizódokat.
-a bipoláris betegség major depressziós epizódjait.
-
az újabb mániás, kevert vagy depressziós epizódok
kialakulásának megelőzését olyan bipoláris
be