QUETIAPINE LAMBDA 400 mg retard tabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

quetiapine

Mevcut itibaren:

Lambda Ltd.

ATC kodu:

N05AH04

INN (International Adı):

quetiapine

Sınıf:

TT

Ürün özeti:

Kiszerelések: 10 X - - - OGYI-T-22388 / 11 - Sz - TT - igen; 30 X - - - OGYI-T-22388 / 12 - Sz - TT - igen; 50 X - - - OGYI-T-22388 / 13 - Sz - TT - igen; 60 X - - - OGYI-T-22388 / 14 - Sz - TT - igen; 100 X - - - OGYI-T-22388 / 15 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: SEROQUEL XR 400 mg retard tabletta - OGYI-T-05863; QUETIAPINE ACCORD 400 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21718; QUETIAPINE-TEVA 400 mg retard tabletta - OGYI-T-20839; SETININ 400 mg retard tabletta - OGYI-T-20822; VYNTERSKARUM 400 mg retard tabletta - OGYI-T-20581; QUETIAPINE SANDOZ 400 mg retard tabletta - OGYI-T-22769; KETILEPT PROLONG 400 mg retard tabletta - OGYI-T-20056; KVENTIAX SR 400 mg retard tabletta - OGYI-T-20471

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2012-12-21

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
QUETIAPINE LAMBDA 200 MG RETARD TABLETTA
QUETIAPINE LAMBDA 300 MG RETARD TABLETTA
QUETIAPINE LAMBDA 400 MG RETARD TABLETTA
KVETIAPIN
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Quetiapine Lambda és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Quetiapine Lambda szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Quetiapine Lambda-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Quetiapine Lambda-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPINE LAMBDA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Quetiapine Lambda retard tabletta (a továbbiakban: Quentakapin
Lambda) kvetiapin nevű anyagot
tartalmaz, amely az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik A Quetiapine
Lambda a következő betegségek kezelésére szolgál:
•
Skizofrénia: amikor a beteg olyan hangokat hall, olyan dolgokat
érzékel, amelyek valójában
nincsenek ott, olyan dolgokban hisz, amelyek nem léteznek, vagy
különösen gyanakvó,
szorongó, zavart, bűntudata van, feszült vagy rossz hangulatban
van.
•
Mánia: amikor a beteg nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van,
lelkes, túlzottan aktív vagy
rossz az ítélőképesség

Ürün özellikleri

1
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Quetiapine Lambda 200 mg retard tabletta
Quetiapine Lambda 300 mg retard tabletta
Quetiapine Lambda 400 mg retard tabletta
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Quetiapine Lambda 200 mg retard tabletta:
Retard tablettánként 200 mg kvetiapin (kvetiapin-hemifumarát
formájában)
Segédanyagok: 40,70 mg laktóz-monohidrát és 3,5 mg nátrium retard
tablettánként
Quetiapine Lambda 300 mg retard tabletta:
Retard tablettánként 300 mg kvetiapin (kvetiapin-hemifumarát
formájában)
Segédanyagok: 61,05 mg laktóz-monohidrát és 5,3 mg nátrium retard
tablettánként
Quetiapine Lambda 400 mg retard tabletta:
Retard tablettánként 400 mg kvetiapin (kvetiapin-hemifumarát
formájában)
Segédanyagok: 81,40 mg laktóz-monohidrát és 7,1 mg nátrium retard
tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta
Quetiapine Lambda 200 mg retard tabletta:
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik
oldalán mélynyomású „I2”
jelöléssel ellátva, másik oldalán sima.
Megjegyzés: a tabletta átmérője 9,60 ± 0,2 mm.
Quetiapine Lambda 300 mg retard tabletta:
Világos sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta,
egyik oldalán mélynyomású „Q300”
jelöléssel ellátva, másik oldalán sima.
Megjegyzés: a tabletta átmérője 11,20 ± 0,2 mm.
Quetiapine Lambda 400 mg retard tabletta:
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik
oldalán mélynyomású „I4” jelöléssel
ellátva, másik oldalán sima.
Megjegyzés: a tabletta átmérője 12,82 ± 0,2 mm.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Quetiapine Lambda retard tabletta a következő esetekben javallt:
Schizophrenia kezelésére, beleértve:
-
relapsus megelőzése olyan stabil állapotú schizophren betegek
esetében, akik Quetiapine
Lambda retard tablettával végzett fenntartó kezelésben
részesülnek (lásd 5.1 pont).
Bipoláris zavar kezelésére:
-
Bipoláris zavarral járó közepesen súl