QUETIAPINA TEVA 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

QUETIAPINA FUMARATO

Mevcut itibaren:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kodu:

N05AH04

INN (International Adı):

QUETIAPINA FUMARATO

Doz:

400 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Kompozisyon:

QUETIAPINA FUMARATO 400 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Quetiapina

Ürün özeti:

QUETIAPINA TEVA 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos Autorizado 07/03/2012 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2012-03-07

Bilgilendirme broşürü

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA TEVA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
quetiapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Quetiapina Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar
a tomar Quetiapina Teva
3. Cómo tomar Quetiapina Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Quetiapina Teva
6.
Contenido del envase e
información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Teva contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Quetiapina Teva se puede utilizar para
tratar varias enfermedades, tales como:

Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que usted se
siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pierde el
apetito o no puede dormir.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son verdad
o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o
deprimido.
Cuando se esté utilizando Quetiapina Teva comprimidos de liberación
prolongada para tratar los episodios
depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor, este se tomará
añ

Ürün özellikleri

1 de 26
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Teva 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Teva 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Teva 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Teva 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Teva 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Teva 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina)
Quetiapina Teva 150 mg contiene 150 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina)
Quetiapina Teva 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina)
Quetiapina Teva 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina)
Quetiapina Teva 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Teva 50 mg son
de color marrón, biconvexos,
oblongos, recubiertos y grabados con “Q 50” por una cara.
_ _
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Teva 150 mg
son de color blanco, biconvexos,
oblongos, recubiertos y grabados con “Q 150” por una cara.
_ _
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Teva 200 mg
son de color amarillo, biconvexos,
oblongos, recubiertos, y grabados con “Q 200” por una cara.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Teva 300 mg
son de color amarillo claro,
biconvexos, oblongos, recubiertos, grabados con “Q 300” por una
cara.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Teva 400 mg
son de color blanco, biconvexos,
oblongos, recubiertos, grabados con “Q 400” por una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina comprimidos de liberación prolongada, está indicada para:

el tratamiento de la esquizofrenia

el tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para el tratamiento de los episodios maníacos de m