Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Quetiapina
Sandoz Farmacêutica, Lda.
N05AH04
Quetiapine
150 mg
Comprimido de libertação prolongada
Quetiapina, fumarato 172.68 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
quetiapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5638358 CNPEM: 50051148 CHNM: 10095510 Não Comercializado
Autorizado
2015-02-19
APROVADO EM 14-07-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Quetiapina Sandoz 50 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Sandoz 150 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Sandoz 200 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Sandoz 300 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Sandoz 400 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Quetiapina Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Sandoz 3. Como tomar Quetiapina Sandoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Quetiapina Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Quetiapina Sandoz e para que é utilizado Quetiapina Sandoz contém uma substância designada por quetiapina. Esta pertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Quetiapina Sandoz pode ser usado para tratar várias doenças, tais como: Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação depressiva major: em que se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir. Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos. Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, ac Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 14-07-2016 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Quetiapina Sandoz 50 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Sandoz 150 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Sandoz 200 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Sandoz 300 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Sandoz 400 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Quetiapina Sandoz 50 mg contém 50 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina) Excipiente com efeito conhecido: 14 mg de lactose (anidra) por comprimido Quetiapina Sandoz 150 mg contém 150 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina) Excipiente com efeito conhecido: 42 mg de lactose (anidra) por comprimido Quetiapina Sandoz 200 mg contém 200 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina) Excipiente com efeito conhecido: 56 mg de lactose (anidra) por comprimido Quetiapina Sandoz 300 mg contém 300 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina) Excipiente com efeito conhecido: 85 mg de lactose (anidra) por comprimido Quetiapina Sandoz 400 mg contém 400 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina) Excipiente com efeito conhecido: 113 mg de lactose (anidra) por comprimido Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada 50 mg: comprimido de cor branca a esbranquiçada, biconvexo, redondo, com 7,1 mm de diâmetro e 3,2 mm de espessura, com a gravação "50" numa das faces. 150 mg: comprimido de cor branca a esbranquiçada, biconvexo, oblongo, com 13,6 mm de comprimento, 6,6 mm de largura e 4,2 mm de espessura, com a gravação "150" numa das faces. 200 mg: comprimido de cor branca a esbranquiçada, biconvexo, oblongo, com 15,2 mm de comprimento, 7,7 mm de largura e 4,8 mm de espessura, com a gravação "200" numa das faces. APROVADO EM 14-07-2016 INFARMED 300 mg: comprimido de cor branca a esbranquiçada, biconvexo, oblongo, 18,2 mm de comprimento, 8,2 mm de largura e 5,4 mm de espessura, c Belgenin tamamını okuyun