QUETIAPINA LUPIN 100 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

QUETIAPINA FUMARATO

Mevcut itibaren:

Lupin Europe Ltd.

ATC kodu:

N05AH04

INN (International Adı):

QUETIAPINE FUMARATE

Kompozisyon:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Terapötik alanı:

ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Quetiapina

Ürün özeti:

QUETIAPINA LUPIN 100 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG , 60 comrprimidos Revocado 30/06/2016 Sin notificación de comercialización - QUETIAPINA LUPIN 100 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG , 90 comprimidos Revocado 30/06/2016 Sin notificación de comercialización

Yetkilendirme durumu:

Autorizado 05/06/2013 / Revocado 30/06/2016

Bilgilendirme broşürü

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA LUPIN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Quetiapina Lupin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Lupin
3.
Cómo tomar Quetiapina Lupin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina Lupin
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES QUETIAPINA LUPIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Lupin contiene una sustancia denominada «quetiapina». La
quetiapina pertenece al grupo
de medicamentos denominados «antipsicóticos». Quetiapina Lupin se
puede usar para tratar distintas
enfermedades, como:

ESQUIZOFRENIA: en la que usted podría oír o sentir cosas que no son
reales, creer cosas que no
son ciertas o sentirse inusualmente receloso, ansioso, confuso,
culpable, tenso o deprimido.

MANÍA: en la que usted podría sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasmado o
hiperactivo, o ser imprudente e incluso agresivo o violento.

DEPRESIÓN BIPOLAR: en la que usted se siente triste. Podría sentirse
deprimido, culpable, sin
energías, perder el apetito o no poder conciliar el sueño.
Su médico podría seguir recetándole estos comprimidos aun cuando
usted se encontrara mejor.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA LUPIN
NO TOME QUETIAPINA LUPIN:

si es alérgico a la quetiapina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos

Ürün özellikleri

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Lupin 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Lupin 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Lupin 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Lupin 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Lupin 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 25 mg de quetiapina (en forma de 28,78 mg de
fumarato de
quetiapina).
Excipiente(s): Cada comprimido contiene 27,22 mg de monohidrato de
lactosa.
Cada comprimido contiene 100 mg de quetiapina (en forma de 115.12 mg
de fumarato de
quetiapina).
Excipiente(s): Cada comprimido contiene 76.88 mg de monohidrato de
lactosa.
Cada comprimido contiene 150 mg de quetiapina (en forma de 172.68 mg
de fumarato de
quetiapina).
Excipiente(s): Cada comprimido contiene 115.32 mg de monohidrato de
lactosa.
Cada comprimido contiene 200 mg de quetiapina (en forma de 230.24 mg
de fumarato de
quetiapina).
Excipiente(s): Cada comprimido contiene 153.76 mg de monohidrato de
lactosa.
Cada comprimido contiene 300 mg de quetiapina (en forma de 345.36 mg
de fumarato de
quetiapina).
Excipiente(s): Cada comprimido contiene 230.64 mg de monohidrato de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos
de
color
rosa,
redondos,
biconvexos,
recubiertos
con
película,
con
la
inscripción «25» en una cara y la otra, lisa.
Comprimidos de color amarillo, redondos, biconvexos, recubiertos con
película, con la
inscripción «100» en una cara y la otra, lisa.
Comprimidos de color amarillo, redondos, biconvexos, recubiertos con
película, con la
inscripción «150» en una cara y la otra, lisa.
Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos, recubiertos con
película, con la
inscripción «200» en una cara y la otra, lisa.
Comprimidos de color blanco, con forma de cápsula, bic