Quetiapin Sandoz 200 mg Filmdragerad tablett

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

kvetiapinfumarat

Mevcut itibaren:

Sandoz A/S

ATC kodu:

N05AH04

INN (International Adı):

quetiapine fumarate

Doz:

200 mg

Farmasötik formu:

Filmdragerad tablett

Kompozisyon:

laktosmonohydrat Hjälpämne; kvetiapinfumarat 230,26 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Kvetiapin

Ürün özeti:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Burk, 500 tabletter; Blister, 180 tabletter

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2010-02-26

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
QUETIAPIN SANDOZ 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
QUETIAPIN SANDOZ 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
quetiapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Quetiapin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Quetiapin Sandoz
3.
Hur du tar Quetiapin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Quetiapin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD QUETIAPIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Quetiapin Sandoz innehåller det aktiva ämnet quetiapin. Det tillhör
en grupp läkemedel som kallas antipsykotika.
Quetiapin Sandoz kan användas för behandling av flera sjukdomar,
till exempel:
•
Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte
finns, tror på sådant som inte är verkligt
eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad,
skuldtyngd, spänd eller deprimerad.
•
Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd,
entusiastisk, hyperaktiv eller har
dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat beteende.
•
Bipolär depression: då du kan känna dig nedstämd eller deprimerad,
skuldtyngd, energilös, har dålig aptit
eller sömnproblem.
Din läkare kan vilja att du fortsätter ta Quetiapin Sandoz även
när du känner dig bättre.
Quetiapin som finns i Quetiapin Sandoz kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Frå

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Quetiapin Sandoz 100 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Sandoz 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 100 mg quetiapin (som fumarat).
Hjälpämne med känd effekt
En filmdragerad tablett innehåller 21,7 mg laktos (som monohydrat).
En filmdragerad tablett innehåller 200 mg quetiapin (som fumarat).
Hjälpämne med känd effekt
En filmdragerad tablett innehåller 43,4 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
_100 mg filmdragerade tabletter:_
Gula, runda (cirka 8,8 mm i diameter) filmdragerade tabletter med
brytskåra på ena sidan.
Tabletten kan delas i fyra lika stora doser.
_200 mg filmdragerade tabletter:_
Vita, runda (cirka 11,5 mm i diameter) filmdragerade tabletter med
brytskåra på ena sidan.
Tabletten kan delas i fyra lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Quetiapin Sandoz är indicerat för:
•
behandling av schizofreni
•
behandling av bipolär sjukdom:
-
vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär
sjukdom
-
vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom
-
för att förhindra återfall i maniska eller depressiva episoder hos
patienter med bipolär
sjukdom, som tidigare svarat på behandling med quetiapin.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Det finns olika doseringsscheman för varje indikation. Det är
därför viktigt att patienterna får tydlig
information om lämplig dos för deras tillstånd.
Vuxna
_För behandling av schizofreni_
För behandling av schizofreni ska Quetiapin Sandoz ges två gånger
dagligen. Total dygnsdos under de
fyra första terapidagarna är 50 mg (dag 1), 100 mg (dag 2), 200 mg
(dag 3) och 300 mg (dag 4).
Från dag 4 ska dosen titreras till den vanligen effektiva dosen om
300 till 450 mg/dag. Beroende på
kliniskt svar och patientens tolerans kan dosen justeras mellan 150
och 750 mg/dag.
_För