quetiapin-biomo 300 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Mevcut itibaren:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (International Adı):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 345,39 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2009-07-17

Bilgilendirme broşürü

Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
QUETIAPIN-BIOMO
® 300 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apothe-
ker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apothe-
ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage ange-
geben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist quetiapin-biomo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von quetiapin-biomo beachten?
3.
Wie ist quetiapin-biomo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist quetiapin-biomo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST QUETIAPIN-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
quetiapin-biomo enthält den Wirkstoff Quetiapin.
Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika
genannt werden.
quetiapin-biomo kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten
angewendet werden,
wie:
●
Bipolare Depression: Hier können Sie sich möglicherweise traurig
fühlen oder es
kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig
fühlen, oh-
ne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können.
●
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung,
aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein
vermindertes Urteilsver-
mögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
●
Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
fühlen, die nicht
da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sin

Ürün özellikleri

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
quetiapin-biomo
®
25 mg Filmtabletten
quetiapin-biomo
®
100 mg Filmtabletten
quetiapin-biomo
®
200 mg Filmtabletten
quetiapin-biomo
®
300 mg Filmtabletten
quetiapin-biomo
®
Starterpackung 25 mg + 100 mg Filmtabletten
Quetiapin
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_quetiapin-biomo 25 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 0,95 mg Lactose.
_quetiapin-biomo 100 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 3,8 mg Lactose.
_quetiapin-biomo 200 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 7,6 mg Lactose.
_quetiapin-biomo 300 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 11,4 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_quetiapin-biomo 25 mg Filmtabletten_
Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtablette.
_quetiapin-biomo 100 mg Filmtabletten_
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_quetiapin-biomo 200 mg Filmtabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
_quetiapin-biomo 300 mg Filmtabletten_
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
Klinische Angaben
1
4.1
Anwendungsgebiete
–
Behandlung der Schizophrenie
–
Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden
–
Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen.
quetiapin-biomo ist nicht indiziert zur Prävention von Rückfällen
in manische oder
depressive Phasen.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
quetiapin-biomo kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den
Mahlzeiten
eingenommen werden.
Erwac