QUET XR 300 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET,TABLET, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ketiapin fumarat

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

N05AH04

INN (International Adı):

quetiapine fumarate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

klozapin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
QUET XR 300 MG UZATILMIş SALIMLI TABLET
AğIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _300 mg ketiapin (ketiapin fumarat olarak)
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz (pH
101), sodyum sitrat
dihidrat, etil selülöz, povidon, magnezyum stearat
Film kaplama maddesi (Instacoat ICG-U-10311 sarı): Hidroksi propil
metil selüloz 2910,
polietilen glikol 400, titanyum dioksit, demir oksit sarı
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_QUET XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_QUET XR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_QUET XR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_QUET XR’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
QUET XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
QUET XR açık sarı renkli, dikdörtgen (oblong), bikonveks
uzatılmış salımlı tablettir.
QUET XR 300 mg 30 ve 60 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
QUET XR etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik
hastalıkların tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir
ilaçtır.
Bu grup ilaçlar aşağıdaki gibi belirli psikiyatrik hastalıkların
tedavisinde ve bu hastalıkların
tekrarlarının önlenmesinde etkilidir:
•
Halüsinasyonlar
(açıklanamayan
sesler
duymak
gibi),
garip
ve
korkutan
düşü

Ürün özellikleri

1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
QUET XR 300 mg uzatılmış salımlı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ketiapin (ketiapin fumarat olarak) ................. 300 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat ...................................... 148.5 mg
Sodyum sitrat dihidrat ................................... 15.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASOTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet.
Açık sarı renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
QUET XR şizofreni tedavisinde endikedir.
QUET
XR,
QUET
XR
idame
tedavisi
gören,
stabil
şizofreni
hastalarında
nükslerin
önlenmesinde etkilidir.
QUET XR orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde endikedir.
QUET XR bipolar bozukluğa eşlik eden depresif atakların tedavisinde
endikedir.
QUET XR bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin
tedavisine cevap vermiş
hastalarda rekürrenslerin önlenmesinde endikedir.
QUET XR majör depresif nöbet tedavisinde, diğer antidepresan
tedavilere cevap alınamayan
durumlarda endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
_ERI_ş_KINLER:_
Şizofreni tedavisinde ve bipolar bozukluğa eşlik eden orta –
ileri derece manik atakların
tedavisinde:
QUET XR yemeklerden en az 1 saat önce verilmelidir.
Tedavi başlangıcındaki günlük dozlar; birinci gün 300 mg, ikinci
gün 600 mg’dır. Önerilen
günlük doz 600 mg olmasına rağmen eğer klinik olarak gerekli ise
günlük doz 800 mg’a
çıkılabilir.
Kullanılan doz, alınan klinik yanıta ve hastanın tolerabilitesine
bağlı olarak, günde 400-800
mg arasında değişen etkili doz sınırları arasında kalacak
şekilde ayarlanmalıdır. Şizofrenideki
idame tedavisinde, doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
2 / 25
Bipolar bozukluğa eşlik eden depresif atakların tedavisinde:
QUET XR yatarken alınmalıdır.
Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50
mg,