Quentapil 25 mg Tabletki powlekane

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Quetiapinum

Mevcut itibaren:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kodu:

N05AH04

INN (International Adı):

Quetiapinum

Doz:

25 mg

Farmasötik formu:

Tabletki powlekane

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990717767; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990717750; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990717743; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990717682; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990717705; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990717699; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990717774

Yetkilendirme durumu:

2019-10-14

Bilgilendirme broşürü

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
QUENTAPIL, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
QUENTAPIL, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
QUENTAPIL, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
QUENTAPIL, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
QUENTAPIL, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Quetiapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Quentapil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Quentapil
3.
Jak przyjmować Quentapil
4
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Quentapil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST QUENTAPIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Quentapil zawiera substancję nazywaną kwetiapiną. Należy ona do
grupy leków
przeciwpsychotycznych.
Quentapil jest stosowany w leczeniu kilku chorób takich jak:

epizody depresyjne w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, kiedy
pacjent
odczuwa smutek, depresję, brak energii, utratę apetytu, ma poczucie
winy lub nie może
spać

mania, kiedy pacjent jest bardzo silnie podekscytowany, podniecony,
pobudzony, pełen
entuzjazmu lub nadmiernie aktywny lub ma zaburzoną zdolność
krytycznej oceny, jest
agresywny lub uciążliwy

schizofrenia, kiedy pacjent słyszy i widzi nierzeczywiste głosy i
obrazy, przyjmuje za
prawdziwe nieistniejące rzeczy, jest nadmiernie podejrzliwy,
zaniepokojony, zagubiony,
ma poczucie winy, jest napięty, przygnębiony.
Lekarz może z

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Quentapil, 25 mg, tabletki powlekane
Quentapil, 100 mg, tabletki powlekane
Quentapil, 150 mg, tabletki powlekane
Quentapil, 200 mg, tabletki powlekane
Quentapil, 300 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana 25 mg zawiera 25 mg kwetiapiny w postaci
kwetiapiny fumaranu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 7,00
mg laktozy
jednowodnej i 0,003 mg żółcieni pomarańczowej (E110).
Każda tabletka powlekana 100 mg zawiera 100 mg kwetiapiny w postaci
kwetiapiny fumaranu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera
28,00 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana 150 mg zawiera 150 mg kwetiapiny w postaci
kwetiapiny fumaranu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera
42,00 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana 200 mg zawiera 200 mg kwetiapiny w postaci
kwetiapiny fumaranu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera
56,00 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana 300 mg zawiera 300 mg kwetiapiny w postaci
kwetiapiny fumaranu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera
84,00 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Quentapil, 25 mg: brzoskwiniowa, okrągła, obustronnie wypukła
tabletka o średnicy 5,7 mm.
Quentapil, 100 mg: żółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka
o średnicy 9,1 mm, z linią
podziału po jednej stronie.
Quentapil, 150 mg: bladożółta, okrągła, obustronnie wypukła
tabletka o średnicy 10,45 mm.
Quentapil, 200 mg:
biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka o średnicy 12,1 mm,
z linią
podziału po jednej stronie.
Quentapil, 300 mg: biała, podłużna, obustronnie wypukła tabletka z
linią podziału po jednej
stronie.
Tabletkę 100, 200 i 300 mg można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1_ _
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
2
Qu