QUENTAN 3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # QUENTAN SOLUCION INYECTABLE

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

BROMHEXINA HIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

ATC kodu:

QR05CB02

INN (International Adı):

BROMHEXINA HYDROCHLORIDE

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

BROMHEXINA HIDROCLORURO 3

Uygulama yolu:

VÍA INTRAMUSCULAR

Paketteki üniteler:

QUENTAN 3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # QUENTAN SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, QUENTAN 3, QUENTAN 3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # QUENTAN 3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml), QUENTAN 3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # QUENTAN 3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (50 ml)

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Bovino; Porcino; Perros; Gatos; Caballos no destinados a consumo humano

Terapötik alanı:

Bromhexina

Ürün özeti:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Todas: Hiperviscosidad bronquial; Contraindicaciones especie Todas: Edema pulmonar; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos destinados a consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Otros medicamentos; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Caballos no destinados a consumo humano LECHE

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 572027 Autorizado, 572028 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-04

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
QUENTAN 3 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Labiana Life Sciences, S.A.
Venus, 26
Pol. Ind. Can Parellada
08228 Terrassa (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
QUENTAN 3 mg/ml solución inyectable
Hidrocloruro de bromhexina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de bromhexina
3,00 mg
(equivalente a 2,73 mg de bromhexina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
0,70 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,30 mg
4.
INDICACIONES DE USO
QUENTAN
3
mg/ml
solución
inyectable
está
indicado
en
bovinos,
cerdos,
equinos
no
destinados a consumo humano, perros y gatos en el tratamiento de las
enfermedades de las
vías respiratorias que cursen con un incremento de la
producción
de moco y/o de su
viscosidad.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con edema pulmonar.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No se han descrito.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, equino no destinado a consumo humano, perros y gatos.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La
dosificación
varía
en
cada
especie
según
el
peso

Ürün özellikleri

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
QUENTAN 3 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de bromhexina
3,00 mg
(equivalente a 2,73 mg de bromhexina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
0,70 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,30 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, equino no destinado a consumo humano, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Enfermedades de las vías respiratorias que cursen con un incremento
de la producción de
moco y/o de su viscosidad.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con edema pulmonar.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No usar en équidos cuya carne o leche se destine al consumo humano.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En
enfermedades
respiratorias
de
origen
bacteriano
administrar
en
combinación
con
el
tratamiento antiinfeccioso adecuado.
En caso de bronquitis verminosa, utilizarlo 3 días después del uso
de un antihelmíntico.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a la bromhexina deben
evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
Administrar el medicamento veterinario con precaución.
Evitar la autoinyección accidental.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
No fumar, comer