QUELEPT 200 MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ketiapin fumarat

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05AH04

INN (International Adı):

quetiapine fumarate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

klozapin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KISA
üntıN
nİr,cİsİ
1.
BEŞERI
TIBBI URUNIJN
ADI
QUELEPT
200
mg film
tablet
2.
KALİTATiF'
VE
KAl\TİTArir ıİr,nŞİu
Etkin
madde:
Ketiapin
200 mg
(230,264
mg ketiapin
fumarat
olarak)
Yardımcr
madde:
Laktoz
monohidrat
85.736
mg
Sodyum
nişasta
glikolat
48
mg
Yardımcı
maddeler
için
6.l'e
bakıııız
3.
FAR]VIASOTIK
FORM
Film
kaplı
tablet.
Beyaz
renkli,
yuvarlak,
bikonveks
film kaplı
tabletler
4.
KLiNiK
Özrr,r,İra,Bn
4.1.
Terapötik endikasyonlar
QIJELEPT
ş2ofreni
tedavisinde
(erişkinler
ve l3-I7
yaş
arası ergenler),
Bipolar bozukluk
orta-ileri derecedeki
mani
ataklannrı
tedavisinde
(erişkinler
ve
10-l7
yaş
arası
çocuklar,
ergenler),
B ipo
l
ar
bozukluktaki
maj
ör
dep
res
if atakların tedavisinde,
Bipolar
bozukluktaki
manik
veya
dçresif
atakları
ketiapin
tedavisine
cevap
vermiş
hastalarda
rekürrens
lerin
ön
lenmesinde
endikedir.
Majör
depresif
nöbet
tedavisinde,
diğer
antidepresan
tedavilere
cevap
alınamayan
durumlarda endikedir.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
şekli
PozolojVuygulama sıklığı
ve
süırcsi
:
Erİşkİnlerde:
Şizofrenitedaviside:
QUELEPT
günde
2
defa
alınmalıdır.
Tedavinin ilk
4
gününde
alınacak toplam
günlük
dozlar
1.
gün
50
mg,
2.
gnn
l00
mg,
3.
gün
200 mg ve 4.
gün
300
mg'dlr.
1
4.
günden
sonra doz,
genellikle
etkili
doz
sınırlan
olan
günde
300-450
mg arasında
kalacak
şekilde
titre edilmelidir.
Klinik
cevaba
ve
hastanın
toleransına
bağlı
olarak
doz,
günde
150-750 mg arasında
değişebilir.
Bipolar bozukluktaki
orta-ileri
derecede
mani
ataklarınur tedavisinde:
QUELEPT
günde
2
defa
alınmalıdır.
Tedavinin
ilk
4
gününde
alınacak toplam
günlük
doz|ar
1.
gün
l00
mg,
2.
gün
200
mg,
3.
gün
300 mg
Ve
4.
gün
400 mg'dır. Dozun
6.
gun
800
mga
yükseltilmesi
için
yapılacak
ayar|ama|arda
günltık
artışlar
200 mg'ı
aşmamalıdır.
Hastanın
klinik
cevabına
ve
toleransına
bağlı
olarak
doz,
günlük
200-800
mg
arasında
değişebilir.
Etkili
doz
genellikle günlük
400
mg
ile
800 mg
arasındadır.
Bipolar
bozukluktaki
depresif
atak

Ürün özellikleri

KULLANMA
TALiMATI
QUELEPT
200
mg
film tablet
Ağız
yoluyla
ahnrr.
.
Etkin
madde:
200 mg
ketiapin
(ketiapin
fumarat
olarak)
.
Yardımcı
maddeler:
Laktoz
monohidrat
dibazikkalsiyum
fosfat dihidrat,
mikrokristalin
selüloz,
sodyum
nişasta
glikolat, povidon
K-90,
magnezwm
stearat,
hipromelloz
5
cP, titanyum dioksit,
makrogol400.
Bu
Kullanma
Talimatında:
1.
QUELEPT
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
2.
QaELEPT'|
kullınmadan
önce
dİkkat edilmesi
gerekenler
3.
QaELEPT
nasıl
kullanıIır?
4.
olası
yan
etkİIer
nelerdir?
5.
QaELEPT'insaklanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
r.
QUELEPT
nedir
ve
ne
için
kullanıIır?
QLJELEPT
beyaz renkli,
yuvarlak,
bikonveks,
film kapll
tablettir.
Her blisterde
l0
film
kaplı
tablet
bulunan
3
veya
6
blister içeren
karton
kutularda
sunulur.
QUELEPT
etkin
maddesi
ketiapin
olan,
antipsikotikler
(psikiyatrik
hastalıklannın
tedavisinde
kullanılan
ilaçlar)
olarak
adlandırılan ilaç
grubuna
ait
bir
ilaçtır.
Bu
grup
ilaçlar
aşağıdaki
gibi
belirli
psikiyatrik
hastalıklann
tedavisinde
etkilidir:
Bu ilacı
kullanmaya
başlamadan önce
bu
KI]LLAI\MA TALIMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin
için
önemli
bilgiler içermektedir.
.
Bu
kullanma
talimatını saklayına. Daha
sonra
telçar
okumaya ihtiyaç
duyabilirsiniz'
.
Eğer
ilave
sorularınız olursa'
lafen
dohorunuza
veya
eczacınaa danışınu.
.
Bu ilaç
kişisel
olarak sizin
için
reÇete
edilmiştir, başknlarına
vermeyiniz.
.
Bu ilacın
kullanımı sırasında
doktora
veya hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu
ilacı
kul
land
ığ
ın
ız
ı
söy ley
in
iz'
.
Bu
talimatta
yazılanlara
aynen uyunuz.
İlaç
hakkında
size
önerilen
dozun
dışında
yüksek
veva
diişiik
doz kullanmcıyınıZ.
I
a
Halüsinasyonlar
(açıklanamayan
sesler
duymak
gibi),
garip
ve
korkutan
düşünceler,
davranış
ve düşünce
değişiklikleri
ve
zihin
kanşıklığı
durumlan,
Aşırı
coşkulu
veya
heyecanlı duygu
durumu.
Bu
duygu durumundaki
kişiler;uykuya
her
zamankinden
daha
aZ
ihtiyaç
duyduklarını,
daha
konuşkan
olduklannı,