QUAMATEL 20 mg

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

Gedeon Richter Plc., Maďarsko

ATC kodu:

A02BA03

Uygulama yolu:

perorálne použitie

Paketteki üniteler:

tbl flm 28(2x14)x20 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 56(4x14)x20 mg (blis.PVC/Al)

Reçete türü:

Viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapötik alanı:

Famotidín

Ürün özeti:

tbl flm 56(4x14)x20 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 28(2x14)x20 mg (blis.PVC/Al)

Yetkilendirme durumu:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Yetkilendirme tarihi:

1993-11-24

Bilgilendirme broşürü

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00603-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
QUAMATEL 20 MG
filmom obalené tablety
famotidín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je QUAMATEL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete QUAMATEL
3.
Ako užívať QUAMATEL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať QUAMATEL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE QUAMATEL A NA ČO SA POUŽÍVA
QUAMATEL je liek s obsahom famotidínu. Famotidín patrí do skupiny
liečiv nazývaných „blokátory
histamínových H
2
-receptorov“ a účinkuje tak, že potláča tvorbu žalúdočnej
kyseliny a tráviaceho enzýmu
pepsínu v žalúdku, a tým znižuje množstvo a kyslosť
žalúdočnej šťavy. Tým chráni žalúdok a dvanástnik
pred významnými faktormi, ktoré sa zúčastňujú na tvorbe a
pretrvávaní žalúdočných a dvanástnikových
vredov.
QUAMATEL je určený na:
-
liečbu nezhubných (benígnych) žalúdočných a dvanástnikových
vredov,
-
prevenciu opätovného výskytu vredu dvanástnika,
-
liečbu ochorení sprevádzaných zvýšenou tvorbou žalúdočnej
šťavy, napr. Zollingerov-Ellisonov
syndróm,
-
liečbu a prevenciu opätovného výskytu gastroezofageálnej
refluxnej choroby (zápal sliznice
pažeráka spôsobený

Ürün özellikleri

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00603-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
QUAMATEL 20 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
QUAMATEL 20 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg famotidínu.
Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta
obsahuje 105 mg monohydrátu
laktózy a sodík.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
QUAMATEL 20 mg
Ružové okrúhle vypuklé filmom obalené tablety s nápisom
“F20” na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Dvanástnikový vred.
-
Prevencia relapsu dvanástnikového vredu.
-
Benígny žalúdočný vred.
-
Hypersekrečné stavy ako Zollingerov-Ellisonov syndróm.
-
Liečba gastroezofageálnej refluxnej choroby.
-
Prevencia relapsu symptómov a erózií alebo ulcerácií spojených s
gastroezofageálnou refluxnou
chorobou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pri benígnej žalúdočnej a dvanástnikovej ulcerácii je
odporúčaná dávka famotidínu 40 mg večer.
_ _
_Dvanástnikový vred_
Odporúčaná začiatočná dávka famotidínu je 40 mg večer.
Liečba má pokračovať štyri až osem
týždňov. U väčšiny pacientov sa uzdravenie objaví pri tomto
režime do štyroch týždňov. U pacientov,
u ktorých sa vredy po štyroch týždňoch kompletne nezahojili, sa
odporúča ďalšie štvortýždňové
obdobie liečby.
_Udržiavacia liečba_: Na prevenciu návratu dvanástnikového vredu
sa odporúča znížená dávka
famotidínu 20 mg večer.
_ _
_Benígny žalúdočný vred_
Odporúčaná začiatočná dávka famotidínu je 40 mg večer.
Liečba má pokračovať štyri až osem
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00603-Z1B
2
týždňov, pokiaľ sa endoskopicky nezistí skoršie zhojenie.
_ _
_Zollingerov-Ellisonov syndróm _
Pacienti bez predchádzajúcej antisekretorickej liečby majú začať
s dávkou 20 mg famotidínu každých
šesť