Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
pirazinamid
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
J04AK01
pirazinamid
500 mg
tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 500 mg pirazinamida
na recept neponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-779435052-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-04
2017-10-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PYRAZINAMID KRKA 500 MG TABLETE pirazinamid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Pyrazinamid Krka i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pyrazinamid _ _ Krka 3. Kako uzimati Pyrazinamid Krka 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pyrazinamid Krka 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PYRAZINAMID KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI Pyrazinamid Krka je lijek za liječenje aktivne tuberkuloze uzrokovane s _Mycobacterium tuberculosis_ koji se treba uzimati s drugim antituberkuloticima. Uništava bacile tuberkuloze u fazi unutarstanične diobe. Učinkovit je u prvim mjesecima liječenja. Pirazinamid tablete se uvijek daju u kombinaciji s drugim lijekovima protiv tuberkuloze. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PYRAZINAMID KRKA NEMOJTE UZIMATI PYRAZINAMID KRKA - ako ste alergični na pirazinamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako imate teško oštećenje jetre, akutnu bolest jetre (npr. hepatitis) ili ako imate hepatitis zadnjih 6 mjeseci, - ako imate akutni giht, - ako imate porfiriju. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Pyrazinamid Krka. Prije početka liječenja lijekom Pyrazinamid Krka, obavijestite svog liječnika ako liječite šećernu bolest, bolest jetre, bolest bubrega ili giht. Odmah prestanite uzimati lijek i obavijestite svog liječnika ako se pojavi: - bol u gornjem desnom dijel Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pyrazinamid Krka 500 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrţi 500 mg pirazinamida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Tablete su bijele, okrugle, blago bikonveksne, zakošenih rubova, s urezom na jednoj strani, promjera 13 mm. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje aktivne tuberkuloze uzrokovane s _Mycobacterium tuberculosis_ (u kombinaciji s drugim antituberkuloticima). Pirazinamid se smije koristiti jedino u kombinaciji s drugim lijekovima (izoniazidom, rifampicinom, etambutolom) koji djeluju na bakteriju _Mycobacterium tuberculosis_. Ako se pirazinamid koristi sam, brzo dolazi do rezistencije (unutar 6 do 8 tjedana). Pirazinamid nije aktivan protiv atipičnih mikobakterija. Potrebno je uzeti u obzir sluţbene smjernice o pravilnom korištenju lijekova za liječenje tuberkuloze. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dozu uvijek treba prilagoditi dobi i potrebama bolesnika, tako da je uvijek treba odrediti liječnik s iskustvom u liječenju tuberkuloze. Za izračun dnevnih doza treba koristiti idealnu tjelesnu masu. _Odrasli _ - _Svakodnevno liječenje _ Potrebno je propisati reţim svakodnevnog liječenja kad god je to moguće. Preporučena dnevna doza pirazinamida je 25 mg/kg tjelesne teţine (u rasponu od 20 do 30 mg/kg tjelesne teţine). Maksimalna dnevna doza je 2,5 g. Preporučene dnevne doze prema tjelesnoj teţini su sljedeće: TJELESNA TEŽINA PREPORUČENA DNEVNA DOZA Manje od 50 kg 1,5 g = 3 tablete 51 – 75 kg 2,0 g = 4 tablete Više od 75 kg 2,5 g = 5 tableta _ _ H A L M E D 26 - 04 - 2021 O D O B R E N O 2 - _Intermitentno liječenje _ Reţim s intermitentnim doziranjem treba koristiti samo ako svakodnevna primjena nije moguća. Preporučena doza pirazinamida je 35 mg/kg tjelesne teţine (u rasponu od 30 do 40 mg/kg tjelesne teţine) primijenjeno tri puta tjedno. Maksimalna dnevna doza je 2,5 g. Preporuče Belgenin tamamını okuyun