Pyrantel 250 mg/5 ml suspensie orală

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Pyrantelum

Mevcut itibaren:

Medana Pharma SA

ATC kodu:

P02CC01

INN (International Adı):

Pyrantelum

Doz:

250 mg/5 ml

Farmasötik formu:

suspensie orală

Paketteki üniteler:

N1

Reçete türü:

cu prescripție

Tarafından üretildi:

Medana Pharma SA, Polonia

Yetkilendirme tarihi:

2017-10-30

Bilgilendirme broşürü

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PYRANTEL, 250 MG/5 ML, SUSPENSIE ORALĂ
_Pirantel _
_ _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. _
_Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Pyrantel şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pyrantel
3. Cum să utilizaţi Pyrantel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pyrantel
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PYRANTEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pyrantel este un medicament antiparazitar eficient împotriva
helminţilor din tractul gastrointestinal.
Pyrantel este indicat în tratamentul:
-
infestării cu ascaride (ascaridoză), cauzate de _Ascaris
lumbricoides; _
-
infestării cu oxiuri (oxiuroza sau enterobioză), cauzate de
_Enterobius vermicularis;_
-
infestării cu anchilostome (anchilostomiaza), cazate de _Ancylostoma
duodenale_ şi necatoroza,
cauzată de _Necator americanus_.
Pyrantel este indicat pentru adulți și copii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PYRANTEL
NU UTILIZAŢI PYRANTEL:
-
dacă sunteţi alergic la pirantel sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6),
-
administrarea concomitentă a piperazinei,
-
a se evita administrarea pirantelului în timpul tratamentului
miasteniei.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
A

Ürün özellikleri

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pyrantel 250 mg/5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală conţine – 250 mg (sub formă de embonat de
pirantel 720 mg). Excipient cu efect
cunoscut: sorbitol 70%.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
Suspensie de culoare galben deschis, cu miros specific.
_ _
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
Tratamentul de scurtă durată al următoarelor afecţiuni provocate
de helminţi:
- oxiurază (_Enterobius vermicularis_);
- ascaridoză (_Ascaris lumbricoides_);
- ankilostomiază şi necatoriază (_Ancylostoma duodenale, Necator
americanus_);
Pyrantel este indicat pentru adulți și copii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULTI ŞI COPII CU MASA CORPORALĂ PESTE 10 KG:
- În invaziile, provocate de _Ascaris lumbricoides_
Doza recomandată este de 11 mg/kg masă corporală, administrată în
priză unică. De obicei,
administrarea unei doze unice este suficientă, cu toate acestea, în
lipsa efectului, doza trebuie
repetată după 2-3 săptămâni.
- În invaziile, provocate de _Enterobius vermicularis_
Doza recomandată este de 11 mg/kg masă corporală, administrată în
priză unică. Trebuie
administrate o a doua doză la interval de 2-3 săptămâni de doza
iniţială.
-
În invaziile, provocate de _Ancylostoma duodenale _sau _Necator
americanus_
Doza terapeutică constituie 11 mg/kg masă corporală pe zi timp de 3
zile consecutiv.
În funcţie de vârstă şi masă corporală a pacienţilor se
administrează următoarele doze:
Masa corporală
Doza unică (ml)
Doza unică (mg)
11-16 kg
2,5 ml
125 mg
17-28 kg
5,0 ml
250 mg
29-39 kg
7,5 ml
375 mg
40-50 kg
10,0 ml
500 mg
51-62 kg
12,5 ml
625 mg
63-75 kg
15,0 ml
750 mg
Adulti cu masa corporală >75 kg 20,0 ml
1000 mg
Ambalajul conţine un dispozitiv de dozare sub formă de seringă.
PACIENȚII CU INSUFICIENȚĂ HEPATICA
În insuficienţă hepatică se recomandă reducerea