Pyanosid Solution šķīdums injekcijām

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktif bileşen:

Lincomycin hydrochloride monohydrate, Spectinomycin sulphate tetrahydrate

Mevcut itibaren:

Bela-pharm GmbH&Co.KG, Vācija

ATC kodu:

QJ01FF52

INN (International Adı):

Lincomycin hydrochloride monohydrate, Spectinomycin sulphate tetrahydrate

Farmasötik formu:

šķīdums injekcijām

Reçete türü:

Recepšu veterinārās zāles

Tarafından üretildi:

Bela-pharm GmbH&Co.KG, Vācija

Terapötik grubu:

cūkas; kaķi; suņi; teļi

Ürün özeti:

V/NRP/96/0405-01 - - Stikla pudelīte, 50 ml - -; V/NRP/96/0405-02 - - Stikla pudelīte, 50 ml - -; V/NRP/96/0405-03 - - Stikla pudelīte, 50 ml - -; V/NRP/96/0405-08 - - Stikla pudelīte, 100 ml - [JPG]; V/NRP/96/0405-09 - - Stikla pudelīte, 100 ml - -; V/NRP/96/0405-10 - - Stikla pudelīte, 100 ml - -

Yetkilendirme durumu:

Nav informācijas

Yetkilendirme tarihi:

2011-10-07

Bilgilendirme broşürü

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/14/0003
BIOBOS IBR MARKER INACT. SUSPENSIJA INJEKCIJĀM LIELLOPIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Bioveta, a. s.,
Komenského 212/12,
683 23 Ivanovice na Hané,
Čehijas Republika
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BIOBOS IBR MARKER INACT.
suspensija injekcijām liellopiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena vakcīnas deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēts govju 1.tipa herpes vīruss (BHV-1), celms Bio-27: IBR gE-
RP≥1*
* RP = Relatīvā potence (ELISA tests) salīdzinājumā ar references
serumu, kas iegūts pēc jūrascūciņu
vakcinācijas ar vakcīnas sēriju, kas veiksmīgi izturējusi
izmēģinājuma testu mērķa sugām.
ADJUVANTI:
Hidratēts alumīnija hidroksīds, adsorbcijai
6 mg
Quillaja saponīns (Quil A)
0,4 mg
PALĪGVIELA:
Tiomersāls
0,17 – 0,23 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Aktīvai liellopu imunizācijai, lai samazinātu govju 1. tipa herpes
vīrusa infekcijas (IBR) izraisīto
klīnisko pazīmju smagumu un ilgumu un, lai samazinātu lauka vīrusa
izdalīšanos.
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc primārās vakcinācijas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti reti pēc vakcinācijas var parādīties pastiprinātas jutības
reakcijas. Šādos gadījumos jāpielieto
atbilstoša simptomātiskā terapija. Vakcīna satur adjuvantu, kas
ļoti reti var izraisīt īslaicīgu lokālu
pietūkumu līdz izmēram 2 cm diametrā. Šis pietūkums pazūd 4
dienu laikā pēc vakcinācijas.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-
s));
2
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētaji

Ürün özellikleri

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/96/0405
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PYANOSID SOLUTION šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām, suņiem
un kaķiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Linkomicīna hidrohlorīda monohidrāts 56,70 mg
(atbilst 50 mg linkomicīna)
Spektinomicīna sulfāta tetrahidrāts 151,20 mg
(atbilst 100 mg spektinomicīna)
PALĪGVIELA:
Benzilspirts 9,45 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. MĒRĶA SUGAS
Liellopi (teļi pirms atgremošanas procesu sākšanās), cūkas,
suņi un kaķi.
4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Pret linkomicīnu un spektinomicīnu jutīgu mikroorganismu izraisītu
sekojošu infekcijas slimību ārstēšanai teļiem pirms
atgremošanas procesu sākšanās, cūkām, suņiem un kaķiem.
Cūkām: *
_Mycoplasma _spp. izraisītu elpošanas ceļu infekciju (enzootiskā
pneimonija) ārstēšanai. *
Cūku dizentērijas, ko izraisījusi pret linkomicīnu jutīga
_Brachyspira_ _hyodysenteriae _un, kas komplicējas ar esošo zarnu
mikrofloru (_E.coli,_ _Campylobacter_ spp.), ārstēšanai.
Augstā mikroorganismu rezistences līmeņa dēļ pret linkomicīnu un
spektinomicīnu, ārstēšana ar Pyanosid Solution jāveic tikai tad,
ja laboratoriski ir apstiprināta _Brachyspira_ _hyodysenterieae_ un
dizentērijas gadījumā klātesošās mikrofloras (_E.coli_ vai
_Campylobacter_ spp.) jutība.
Teļiem pirms atgremošanas procesu sākšanās:
Elpošanas ceļu un gremošanas trakta slimību ārstēšanai pirms
atgremošanas procesu sākšanās.
Suņiem:
Augšējo elpceļu infekciju (pneimonija, faringīts, tonsilīts,
laringīts, bronhīts), strutainu ādas iekaisumu (strutaini un
pustulozi dermatīti), abscesu, urīnpūšļa un dzemdes iekaisumu
(cistīts un metrīts) ārstēšanai.
Kaķiem:
Augšējo elpceļu iekaisumu, inficētu brūču un abscesu,
urīnpūšļa iekaisumu (ci