PURIDAT 24 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL, 250 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

trimebutin maleat

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A03AA05

INN (International Adı):

the maleate trimebuti

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
5
KULLANMA TALİMATI
PURİDAT 24 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 5 mL süspansiyon 24 mg trimebutin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Doğal portakal aroması, arap zamkı, sunset yellow FCF (E110),
polisorbat 80, sukroz
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PURİDAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PURİDAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PURİDAT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PURİDAT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PURİDAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PURİDAT, oral süspansiyon hazırlamak için granül şeklinde, 250
mL işaretli amber renkli
cam şişelerde, bulunmaktadır. Beraberinde 5 mL’lik ölçü
kaşığı bulunur.
PURİDAT’ın
etkin
maddesi
trimebutin
sindirim
hareketliliğini
düzenleyen
bir
ajandır.
Sindirim
kas
hareketlerinde
azalma
varsa
sindirim
kaslarını
uyarıcı;
sindirim
kas
hareketlerinde artış varsa oradaki spazmı çözücü olarak etki
gösterir. Bu düzenleyici etkinlik
tüm sindirim kanalı boyunca görülür. Hareket bozukluklarına
bağlı olan fonksiyonel sindirim
hastalıklarında; fizyolojik hareketliliği yeniden düzenler.
2
/
5
PURİDAT;
•
Karında rahatsızlık, şişlik, kabızlık veya ishal gibi
belirtilerle kendini gösteren huzursuz
barsak sendromu (sp

Ürün özellikleri

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PURİDAT 24 mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL süspansiyon 24 mg trimebutin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
2.94 g/5 mL
Sunset yellow FCF (E110)
0.034 mg/5 mL
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için granül.
Turuncu-açık turuncu renkli granül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
İrritabl barsak sendromunun (spastik kolon) semptomatik tedavisinde,
•
Fonksiyonel sindirim bozukluklarının semptomatik tedavisinde,
•
Gastrointestinal polimorf semptomların ve ağrının semptomatik
tedavisinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Şişe üzerindeki işarete kadar su doldurulup karıştırılarak
oral süspansiyon hazırlanır. Ürün
sulandırıldıktan sonra turuncu-açık turuncu renkli viskoz bir
sıvı haline gelir.
Yetişkinler:
Günde 3 kez 15 mL’lik birer ölçek.
İstisnai vakalarda, günde 6 kez 15 mL’lik birer ölçeğe kadar
doz yükseltilebilir.
Çocuklar:
Çocuklar için önerilen doz, yaklaşık olarak günlük vücut
ağırlığının her 5 kg’ı için 5 mL’lik
bir ölçektir:
•
2 ile 5 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 kez 5 mL’lik birer
ölçek
•
5 yaş üzerindeki çocuklarda: Günde 3 kez 10 mL’lik birer ölçek
UYGULAMA ŞEKLI:
Süspansiyon doğrudan ya da bir miktar sıvı ile birlikte
içilebilir.
2/6
Her kullanımdan sonra ölçek iyice temizlenmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Veri yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Etkin madde ya da Bölüm 6.1’de belirtilen yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı
duyarlılık, 2 yaş altındaki çocuklarda kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Bu ürün bir azot bileşe