PULMICORT 0.25 MG/ML NEBULIZER SUSPANSİYON, 2ML X 20 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

budesonid

Mevcut itibaren:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

R03BA02

INN (International Adı):

budesonide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

KOAH

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PULMICORT
® 0.25 MG/ML NEBÜLIZER SÜSPANSIYON
STERIL
SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_
Budesonid

_YARDIMCI MADDELER:_
Disodyum edetat, sodyum klorür, polisorbat 80, sitrik asit
(anhidr), sodyum sitrat, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PULMICORT_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PULMICORT_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PULMICORT_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_PULMICORT_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PULMICORT
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PULMICORT glukokortikosteroid olarak adlandırılan budesonid etkin
maddesini
içeren ve iltihaplanmayı azaltmak için kullanılan ilaçlar grubuna
dahildir.

Astımınız
solunum
yollarınızdaki
iltihaplanmadan
kaynaklanmaktadır.
PULMICORT astımın tüm basamaklarında iltihabı gidermek, solunum
yolunu
genişletmek, hastalık belirtilerini kontrol altına almak ve ağız
yoluyla kullanılan
steroid (astım tedavisinde de kullanılan, hayat kurtarıcı
ilaçlar) ihtiyacını azaltmak
amacıyla kullanılır. Kronik tıkayıcı akciğer hastalığında
(KOAH) tek başına
kullanılması önerilmez. PULMICORT aynı zamanda bebek ve
çocuklarda hızlı
şekilde ortaya çıkan, has

Ürün özellikleri

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PULMICORT 0.25 mg/mL nebülizer süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
2 mL’lik her tek dozluk plastik PULMICORT 0.25 mg/mL Nebülizer
Süspansiyon
ampulünde:
Budesonid.......................0.5 mg bulunur (1 mL’de 0.25 mg
budesonid).
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril nebülizer süspansiyon.
Plastikten yapılmış tek dozluk ampullerde beyazımsı süspansiyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör,
semptom kontrolü ve oral
steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek
başına kullanılması önerilmez.
PULMICORT
ayrıca
hastanede
yatış
gerektiren,
krup
hastalığına
sahip
bebek
ve
çocukların kullanımı için önerilmektedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PULMICORT
dozu,
hastanın
durumuna
göre
değişiklik
gösterir
ve
astım
kontrolü
sağlandıktan sonra en düşük idame dozuna ayarlanmalıdır.
Uygulama günde bir veya iki kerede olabilir. Günde tek doz
uygulaması, günlük 0.25 - 1
mg dozlar içindir.
ÖNERILEN BAŞLANGIÇ DOZU:
BRONŞIYAL ASTIMDA
ERIŞKINLER:
Günlük toplam doz 1-2 mg’dır.
2/16
6
AYLIK
VE
DAHA
BÜYÜK
ÇOCUKLAR:
Günlük
toplam
doz
0.25-0.5
mg’dır.
Oral
glukokortikosteroid kullanan hastalarda daha yüksek bir başlangıç
dozu, örn. günde
toplam 1 mg, düşünülebilir.
İDAME TEDAVISI:
Astım kontrolü sağlandıktan sonra, dozun etkili en düşük idame
dozuna ayarlanması
önemlidir.
İDAME DOZU DOZ ARALIĞI
ERIŞKINLER/YAŞLILAR:
Toplam
günlük
doz
0.5-4
mg’dır.
Çok
ciddi vakalarda doz arttırılabilir.
6 AYLIK VE DAHA BÜYÜK ÇOCUKLAR:
Toplam günlük doz 0.25 – 2 mg’dır.
GÜNDE TEK DOZ UYGULAMASI
Günlük tek doz uygulaması, idame dozu günde 0.25 ila 1 mg olan hem
erişkin hem de
çocuk hastalarda düşünülebilir. Günde tek doz uygulaması gerek
kortikost