PSORCUTAN BETA 50 MCG/G + 500 MCG/G MERHEM , 30 GR

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kalsipotriol/betametazon

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D05AX52

INN (International Adı):

calcipotriene/Betamethasone

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PSORCUTAN
® BETA 50 MCG/G + 500 MCG/G MERHEM
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER: _
1 g PSORCUTAN
®
BETA, 50 mcg kalsipotriol (hidrat olarak) ve 500 mcg
betametazon (dipropiyonat olarak) içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sıvı
parafin,
polioksipropilen-stearil
eter (butil hidroksi toluen içerir
(E321)), α-tokoferol, beyaz yumuşak parafin.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PSORCUTAN_
_®_
_ BETA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_PSORCUTAN_
_®_
_ BETA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_PSORCUTAN_
_®_
_ BETA NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_PSORCUTAN_
_®_
_ BETA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PSORCUTAN
® BETA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PSORCUTAN
®
BETA kalsipotriol
(D
vitaminine
benzer bir madde)
ve
betametazon
(bir
steroid) etkin
maddelerini
içerir.
Kalsipotriol
deri
hücrelerinin
büyüme
oranının
normale
dönmelerini sağlar. Bir kortikosteroid olan betametazon iltihabın
(enflamasyon) azalmasını
sağlar (bazı vücut geliştiriciler ve atletler tarafından hatalı
bir şekilde kullanılan anabolik
steroidlerle karıştırılmamalıdır).
PSORCUTAN
®
BETA sedef hastalığının (psoriasis vulgaris) tedavisi için
kullanılır. Sedef
hastalığı, deri hücreleri çok hızlı çoğalmaya başladığı
zaman ol

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PSORCUTAN
®
BETA 50 mcg/g + 500 mcg/g merhem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
1
g
PSORCUTAN
®
BETA
merhem,
0.05
mg
kalsipotriol
(hidrat
olarak)
ve
0.5
mg
betametazon (dipropiyonat olarak) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Butil hidroksitoluen (E321) 0.05 mg/1 g merhem
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Merhem
Sarımsı beyaz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Topikal tedaviye cevap veren stabil psoriasis vulgaris’in topikal
tedavisi.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PSORCUTAN
®
BETA etkilenen bölgeye günde 1 defa uygulanır. Önerilen tedavi
süresi 4
haftadır.
52
haftaya
kadar
PSORCUTAN
®
BETA’nın
tekrarlı
kürleri
ile
deneyim
bulunmaktadır. 4 hafta sonra tedaviye devam edilmesi ya da tedavinin
tekrar başlatılması
gerekiyorsa, tedaviye tıbbi görüşten sonra ve düzenli tıbbi
gözetim altında devam edilebilir.
Kalsipotriol içeren tıbbi ürünler kullanıyorken, maksimum
günlük doz 15 gramı, maksimum
haftalık doz ise 100 gramı geçmemelidir. Tedavi edilen vücut
yüzeyi ise toplam vücut
yüzeyinin %30’unu aşmamalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
PSORCUTAN
®
BETA etkilenen bölgeye sürülerek yedirilir. Optimal etkiyi elde
etmek için,
PSORCUTAN
®
BETA uygulandıktan hemen sonra duş alınmaması ya da banyo
yapılmaması
önerilmektedir. Yüz derisi ve genitallere uygulanmamalıdır.
Akşam uygulanması tercih edilebilir.
PSORCUTAN
®
BETA yağlı bir ürün olduğundan uyguladıktan hemen sonra
giyinmeyiniz.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ağır böbrek yetmezliği ya da ağır karaciğer hastalığı olan
hastalarda kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
PSORCUTAN
®
BETA’nın
çocukluk
yaş
grubunda
zorunlu
kalınmadıkça
kullanımı
önerilmemektedir. PSORCUTAN
®
BETA’nın 18 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği ve
etkilili