PSÖRETİN 10 MG SERT KAPSÜL ,100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

asitretin

Mevcut itibaren:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D05BB02

INN (International Adı):

acitretin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PSÖRETİN 10 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
UYARI
DOĞMAMIŞ BEBEĞE CİDDİ ŞEKİLDE ZARAR VEREBİLİR.
Kadınlar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız
kullanmayın.

_ETKIN MADDE: _
Her sert kapsül 10 mg asitretin içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz 101,
kurutulmuş glikoz şurubu,
sodyum askorbat, jelatin (sığır kaynaklı jelatin içerir),
propilen glikol, etanol,
siyah
demir
oksit
(E172),
sarı
demir
oksit
(E172),
kırmızı
demir
oksit
(E172), titanyum dioksit (E171) içerir.
▼
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi
raporlayarak yardımcı
olabilirsiniz.
Yan
etkilerin
nasıl
raporlanacağını
öğrenmek
için
4.
Bölümün
sonuna
bakabilirsiniz. BU KULLANMA TALIMATIN DA:
_1._
_ _
_PSÖRETİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_PSÖRETİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_PSÖRETİN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_PSÖRETİN’IN SAKLANMASI_
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PSÖRETİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PSÖRETİN 10 mg sert kapsül retinoidler grubundan cilt
hastalıklarını tedavi etmede
kullanılan bir ilaçtır.
P

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Advers
reaksiyonlar nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PSÖRETİN 10 mg sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir sert kapsülde;
ETKIN MADDE:
Asitretin
10.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Glikoz
16.40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Gövdesi beyaz kapağı çikolata kahverengi sert jelatin kapsül
şeklindedir. Bir kutu 30
veya
100 adet kapsül içerir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Yaşlı hastalar, obezitesi olan hastalar ve pediyatrik yaş
grubundaki hastalarda diğer tedavi
türlerine (topikal tedavi, fototerapi) karşı dirençli olan ciddi
yaygın psöriyaziste kullanılır.
Bu gruplar dışındaki hastalarda ciddi yaygın psöriyaziste
kullanılır.

Palmo-plantar püstüler psöriyazis

Ciddi konjenital iktiyoz

Ciddi Darier hastalığı (keratoz folikülaris)
2
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Asitretin,
sistemik
retinoidlerin
kullanımında
deneyimli
ve
asitretin
tedavisiyle
ilişkili
teratojenite riski konusunda bilgi sahibi hekimler tarafından reçete
edilmelidir (bkz. Bölüm
4.6).
Asitretinin absorpsiyon ve metabolizma hızı kişiden kişiye
farklılıklar göstermesi nedeniyle,
doz kişiye göre ayarlanmalıdır.
Kombinasyon tedavisi: Asitretin uygulamasından önce, özellikle
keratolitikler olmak üzere
diğer dermatolojik tedaviler genel olarak kesilmelidir Eğer endike
ise topikal kortikosteroidler
ya da tahriş etmeyen deriyi yumuşatan kremlerle tedaviye devam
edilebilir.
Asitretin, başka tedavi şekilleriyle kombine olarak kullanıldığı
takdirde, hastanın kendi
cevabına bağlı olarak asitretin dozu azaltılabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde başlangıç dozu, 2 ila 4 hafta