Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
prednisolon %0,125
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
D07AA03
of prednisolone 0.125% of
2000-02-02
1 KULLANMA TALİMATI PROZOLON 1.25 MG/G POMAD HARICEN KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir gram pomad 1,25 mg prednisolon içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Vazelin, tween 80, metil paraben (E218) ve propil paraben (E216) içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PROZOLON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PROZOLON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PROZOLON NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PROZOLON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PROZOLON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PROZOLON; ağzı plastik burgulu kapaklı 30 g’lık alüminyum tüplerde pazarlanan, etken madde olarak kortikosteroidler olarak adlandırılan ilaç grubuna ait prednisolon içeren ve haricen kullanılan bir pomattır. PROZOLON, değişik kökenli egzama tedavisinde, deri hastalıklarında ağrı ve kaşıntılarının giderilmesinde, yanık ve güneş yanıklarında, ciltteki güneş rengi pullanmalarda, deri üzerindeki kaşıntılı sert ve kabarık yumruların tedavisinde kullanılır. 2. PROZOLON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PROZOLON’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Bakterilerin neden olduğu bir deri hastalığınız (deri tüberkülozu, lues ve deri frengisi hastalığınız) varsa Ç Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROZOLON 1.25 mg/g pomad 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 gram pomad, ETKIN MADDE: Prednisolon 1,25 mg içerir. YARDIMCI MADDELER: Metil paraben (E218)……54 mg Propil paraben (E216)…….6 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Pomad Beyaz renkte pomad 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kortikosteroidlere cevap veren dermatozların enflamatuvar ve pruritik semptomlarında; egzama, infantil egzama, atopik dermatit, kontakt dermatit, seboreik dermatit, nörodermetit, liken keloidler, herpetiform dermatitler gibi hastalıkların tedavisinde; psöriyazisin bazı şekilleri ve intertrigo’ da; yanıklar ve güneş yanıklarında endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği durumlarda, başlangıçta günde 2-3 kez deri üstüne ince bir film tabakası halinde sürülerek masaj yapılmak sureti ile kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olanlarda yan etkiler daha sık görülür. Ancak karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda doz ayarlaması gerektirmez. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklar PROZOLON’un yan etkilerine daha duyarlıdır. Uygun dozaj seçilirken etkili asgari miktarda sınırlı tutulmalıdır ve uzun süre kullanımdan kaçınılmalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: En düşük etkili doz kullanılmalıdır. 2 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Deri tüberkülozu, deri sifilisi gibi hastalıklarda zorunlu olmadıkça ve çiçek aşısı gibi canlı virüs aşısı uygulamaları esnasında kullanılmamalıdır. Ayrıca mikozlarda, bakteriyel, viral cilt enfeksiyonlarında, akne, rozase ve perioral dermatitlerde kontrendikedir. Lokal anesteziklere bilinen hassasiyeti olanlarda. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Topikal kortikosteroidler, ciltte geniş yüzeylere uygulanırsa fazla miktarlarda tüketilirse veya uzun süre Belgenin tamamını okuyun