PROZAC 20 mg, comprimé dispersible sécable

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

fluoxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Mevcut itibaren:

LILLY France

ATC kodu:

N06AB03

INN (International Adı):

fluoxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Doz:

20 mg

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

pour un comprimé > fluoxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)

Sınıf:

Liste I

Reçete türü:

liste I

Terapötik grubu:

ANTIDEPRESSEURS/INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Terapötik alanı:

ANTIDEPRESSEURS / INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AB03PROZAC 20 mg, comprimé dispersible sécable, contient une substance active, la fluoxétine, et fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :Chez l’adulte : soit un épisode dépressif, soit des troubles obsessionnels compulsifs, soit la boulimie : PROZAC est utilisé en complément d’une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.Chez l’enfant âgé de 8 ans et plus et l’adolescent : Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique après 4 à 6 séances. Chez les enfants et adolescents présentant un épisode dépressif modéré à sévère, PROZAC ne devrait être proposé qu’en association avec une prise en charge psychothérapeutique.Comment PROZAC fonctionneTout le monde possède dans son cerveau une substance appelée sérotonine. Les personnes qui sont déprimées, qui souffrent de troubles obsessionnels compulsifs ou de boulimie ont des taux moins élevés de sérotonine que les autres. Le fonctionnement de PROZAC et des autres ISRS n’est pas totalement expliqué mais ils pourraient aider à augmenter le taux de sérotonine dans le cerveau. Traiter ces maladies est important pour vous aider à vous sentir mieux. Si elle n’est pas traitée, votre maladie peut ne pas disparaitre, peut s’aggraver et être plus difficile à soigner.Il est possible qu’il soit nécessaire que vous suiviez votre traitement pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois afin de s’assurer que les symptômes disparaissent.

Ürün özeti:

FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à FLUOXETINE 20 mg - PROZAC 20 mg, comprimé dispersible sécable.

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

1998-04-01

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2021
Dénomination du médicament
PROZAC 20 mg, comprimé dispersible sécable
fluoxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROZAC 20 mg, comprimé dispersible sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PROZAC
20 mg, comprimé dispersible
sécable ?
3. Comment prendre PROZAC 20 mg, comprimé dispersible sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROZAC 20 mg, comprimé dispersible sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROZAC 20 mg, comprimé dispersible sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AB03
PROZAC 20 mg, comprimé dispersible sécable, contient une substance
active, la fluoxétine, et fait partie
d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs
sélectifs de la recapture de la sérotonine
(ISRS).
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :
Chez l’adulte :
·
soit un épisode dépressif,
·
soit des troubles obsessionnels compulsifs,
·
soit la boulimie : PROZAC est utilisé en complément d’une
psychothérapie pour la diminution de la
fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de
laxatifs.
Chez l’enfant âgé de

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROZAC 20 mg, comprimé dispersible sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de fluoxétine (sous forme de
chlorhydrate de fluoxétine).
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé contient 14,54 mg de mannitol (E 421), 6,71 mg de
sorbitol (E 420) et 0,20 mg d’alcool
benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible sécable.
Les comprimés sont blancs, de forme allongée, non enrobés,
présentent une ligne de partage et le marquage «
4400 ».
Le comprimé peut être cassé en deux moitiés égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adulte
·
Episodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Boulimie : en complément d’une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de
boulimie et des vomissements ou prise de laxatifs.
Enfant âgé de 8 ans et plus et adolescent
Episode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé) modéré à
sévère, en cas de non réponse à l’issue de 4 à 6
séances de prise en charge psychothérapeutique. Le traitement
antidépresseur ne devrait être proposé pour un
enfant ou un adolescent souffrant de dépression modérée à sévère
qu’en association à une prise en charge
psychothérapeutique concomitante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Episodes dépressifs majeurs
Adultes et sujets âgés
La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et
adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4
premières semaines du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié. Bien que le risque d’effets
indésirables augmente avec la dose, la posologie peut être
augmentée progressivement chez certains patients
présentant une réponse insuffisante à la posologie de 20 mg/jour,
jusqu’à un maximum de 60 mg/jour (voir
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