PROVİR %5 KREM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

asiklovir

Mevcut itibaren:

İLSAN İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D06BB03

INN (International Adı):

Acyclovir

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1/5
KULLANMA TALİMATI
PROVİR %5 KREM
HARICEN KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _
Her 1 g krem %5 a/a 50 mg asiklovir içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Poloksamer 188, sodyum lauril sülfat, setostearil alkol, vazelin
likit, propilen
glikol, katı parafin, deiyonize su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PROVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PROVİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PROVİR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PROVİR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PROVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROVİR,
_Herpes simplex _
(HSV) tip I ve II ile
_Varicella zoster adlı _
virüslere karşı etkili antiviral bir
ilaçtır.
PROVİR etken madde olarak asiklovir içerir ve 10 g’lık tüp
ambalajlarda bulunmaktadır.
PROVİR, ilk ve tekrarlayan genital Herpes ve Herpes labialis de dahil
olmak üzere Herpes simplex
deri enfeksiyonlarının (uçuk) tedavisinde kullanılır.
2.
PROVİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PROVİR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

PROVİR’i kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü,
bölgesel ağrı veya şişme) ilacı
kullanmayı kesin ve doktorunuza söyleyin.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Sayfa 2/5

Eğer asiklovir, valasiklovir (bir çeşit antiviral ilaç), propilen
glikol veya ilacın

Ürün özellikleri

Sayfa 1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROVİR %5 Krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 g krem;
ETKIN MADDE:
50 g (%5 a/a) asiklovir içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Setostearil alkol
67.5 mg / 1 g
Propilen glikol
400 µg/ 1 g
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz renkli homojen kremdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROVİR, ilk ve tekrarlayan genital Herpes ve Herpes labialis de dahil
olmak üzere Herpes
simplex deri enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PROVİR,
günde
5
kez,
gece
dozu
atlanmak
suretiyle
yaklaşık
4
saatlik
aralıklarla
uygulanmalıdır.
PROVİR lezyonlara veya enfeksiyonun başlamasından sonra belirmesi
beklenen lezyonlara
mümkün olduğu kadar erken, tercihen ilk belirtilerde
uygulanmalıdır (eritem veya prodrom).
Tedavi sonraki belirtilerde de (papül veya blister) başlatılabilir.
Tedavi herpes labialis için en az 4 gün ve genital herpes için de
en az 5 gün devam ettirilmelidir.
Eğer iyileşme olmazsa, tedaviye toplam 10 gün (5+5) kadar devam
edilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Haricen kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri yoktur.
Sayfa 2/6
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Veri yoktur.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Veri yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Asiklovir, valasiklovir, propilen glikol veya kremin içeriğindeki
herhangi bir maddeye aşırı
duyarlılığı bilinen hastalarda kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Asiklovir kremin, örneğin ağız, göz veya vajina gibi muköz
alanlara uygulanması tahriş edici
olabileceğinden tavsiye edilmez. Kazara gözün içine girmemesine
özellikle dikkat edilmelidir.
Şiddetli bağışıklık yetmezliği olan hastalarda (örneğin; AIDS
hastaları veya kemik iliği nakli
hastaları) oral asiklovir dozları düşünülmelidir. Bu tip
hastalar herhangi bir enfeksiyon tedavisi
için hekime danış