Provera 100 mg tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

MEDROXYPROGESTERONACETAT

Mevcut itibaren:

Pfizer ApS

ATC kodu:

L02AB02

INN (International Adı):

medroxyprogesterone acetate

Doz:

100 mg

Farmasötik formu:

tabletter

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

1975-04-02

Bilgilendirme broşürü

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PROVERA 100 MG OG 250 MG, TABLETTER
medroxyprogesteronacetat
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Provera
3.
Sådan skal du tage
Provera
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Provera indeholder et syntetisk kønshormon, der har samme virkning
som det naturlige kvindelige
kønshormon progesteron.
Provera hæmmer væksten af kræftceller.
_ _
Du skal tage Provera til behandling af
•
livmoderkræft, der er tilbagevendende eller har spredt sig
•
brystkræft, der er tilbagevendende eller har spredt sig.
Lægen kan have givet dig Provera til anden anvendelse. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PROVERA
TAG IKKE PROVERA,
•
hvis du er overfølsom (allergisk) over for medroxyprogesteronacetat
eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6)
•
hvis du har alvorlig leversygdom
•
hvis du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid
•
hvis du har uforklarede blødninger fra skeden
•
hvis du har eller har haft en blodprop i f.eks. lungerne, benene,
hjernen eller hjertet.
_ _
_ _
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Fortæl lægen,
•
hvis du får uventet blødning fra livmoderen
•
hvis du har diabetes, da du kan få brug for mere insulin eller mere
tabletmedicin mod dia

Ürün özellikleri

29. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Provera, tabletter 100 mg og 250 mg
0.
D.SP.NR.
2627
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Provera
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Medroxyprogesteronacetat 100 mg og 250 mg
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Provera 100 mg: Dette lægemiddel indeholder 0,139 mg natriumbenzoat
pr. tablet.
Provera 250 mg: Dette lægemiddel indeholder 0,347 mg natriumbenzoat
pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Recidiverende eller metastaserende cancer corporis uteri og cancer
mammae.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne:
Individuel, sædvanligvis 900-1500 mg daglig fordelt på 2-3 doser.
Nedsat leverfunktion:
Provera er kontraindiceret hos patienter med alvorlig sygdom i leveren
(se pkt. 4.3).
4.3
Kontraindikationer
Provera er kontraindiceret ved:

overfølsomhed over for det aktive stof medroxyprogesteronacetat eller
over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.

graviditet eller mistanke om graviditet.

udiagnosticeret vaginal blødning.
dk_hum_05976_spc.doc
Side 1 af 8

alvorligt nedsat leverfunktion.

tidligere eller aktuel venøs og /eller arteriel tromboembolisk
sygdom.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Provera bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med
særligt kendskab til
maligne lidelser og deres behandling.
Uventet uterinblødning, der opstår under behandling med
medroxyprogesteronacetat bør
undersøges.
Da medroxyprogesteronacetat kan forårsage væskeretention, bør der
udvises forsigtighed ved
tilstande som astma, migræne, epilepsi, hjerteinsufficiens og
nyreinsufficiens.
Patienter, der tidligere har været i behandling for depression, bør
nøje overvåges, mens de er i
behandling med Provera, idet gestagenhormoner kan påvirke
stemningslejet.
Diabetiske patienter i behandling med Provera bør kontrollere deres
blodsukkerværdier, da
enkelte patienter har udvist nedsat g