PROTINUM 20 MG ENTERIK TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Pantoprazol sodyum seskihidrat

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

Pantoprazole sodium seskihidrat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

lorazepam

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
PROTİNUM
® 20 MG ENTERIK TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE: _
Her bir enterik tablet 20 mg pantoprazole eşdeğer 22,55 mg
pantoprazol
sodyum seskihidrat içerir.
_• _
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
karbonat,
mannitol
(E
421),
krospovidon,
PVP
K
30,
magnezyum stearat, titanyum dioksit (E 171), polietilen glikol,
hipromelloz, hidroksipropil
metil selüloz (HPMC 2910 3 cps), kinolin sarısı lake (E 104),
eudragit-L 100-55, dibütil ftalat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PROTİNUM_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PROTİNUM_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3 PROTİNUM_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PROTİNUM_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PROTİNUM
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PROTİNUM
®
, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile
kaplı (enterik
kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin
içinde etkin madde olarak
20 mg pantoprazole eşdeğer 21,146 mg pantoprazol sodyum seskihidrat
içermektedir.
•
PROTİNUM
®
’un etkin maddesi olan pantoprazol, “proton pompası
inhibitörü” olarak
isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde
üretilen asit miktarını azaltarak
gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle iliş

Ürün özellikleri

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROTİNUM
®
20 mg enterik tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir enterik tablet 20 mg pantoprazole eşdeğer 22,55 mg
pantoprazol sodyum seskihidrat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik Tablet
Sarı renkli, yuvarlak, enterik kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_ _
_5 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
•
Gastroözofajial reflü birlikteliği ile oluşan erozif özofajitin
kısa süreli (en fazla 8 haftaya
kadar) tedavisinde ve semptomlarının iyileştirilmesinde,
•
Reflü özofajitin idame tedavisinde ve nüksünün önlenmesinde
endikedir.
_ _
_Erişkinlerde: _
•
Hafif reflü hastalığı ve hastalığa bağlı semptomların
tedavisinde,
•
Sürekli nonsteroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ) tedavisi gören
ve duodenal ülser varlığı
endoskopik olarak kanıtlanan hastalarda endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
•
Semptomatik gastroözofajial reflü hastalığında:
Önerilen doz günde 1 adet PROTİNUM
®
20 mg’dır. 40 kilonun altındaki çocuklarda günde 20
mg’lık PROTİNUM
®
dozu aşılmamalıdır.
•
Reflü özofajitin uzun süreli tedavisinde ve nüksetmesinin
önlenmesinde:
Uzun süreli tedavi için, günde bir kez PROTİNUM
®
20 mg idame dozu tavsiye edilir; nüks
meydana gelirse doz günde 40 mg pantoprazole çıkartılır. Nüksün
iyileşmesinden sonra doz
tekrar 20 mg pantoprazole düşürülebilir. 40 kilonun altındaki
çocuklarda günde 20 mg’lık
PROTİNUM
®
dozu aşılmamalıdır.
•
Sürekli NSAİİ tedavisi gören ve duodenal ülseri endoskopik olarak
kanıtlanmış hastalarda:
Tavsiye edilen doz günde bir adet PROTİNUM
®
20 mg’dır.
2 / 13
•
Hafif derecede reflü hastalığı ve ilişkili semptomlar (örneğin,
göğüste yanma ve ağrı, asit
regürjitasyonu, yutma sırasında ağrı):
Semptomların gideril