PROTECH 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pantoprazol sodyum seskihidrat

Mevcut itibaren:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

pantoprazole sodium seskihidrat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

lorazepam

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PROTECH 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her enterik kaplı tablet 20 mg pantoprazole eşdeğer
22,6 mg pantoprazol
sodyum seksihidrat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum karbonat anhidr, mannitol, krospovidon,
povidon K, kinolin
sarısı, kalsiyum stearat, hidroksi propil metil selüloz, titanyum
dioksit, talk, PEG 400, sodyum
lauril sülfat, eudragit L-100/55 NF/EP, trietil sitrat, koloidal
anhidr silika, sodyum bikarbonat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PROTECH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PROTECH’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PROTECH NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PROTECH’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
PROTECH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PROTECH, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde
ile kaplı (enterik
kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin
içinde etkin madde
olarak 20 mg pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak)
bulunmaktadır.

PROTECH’in etkin maddesi olan pantoprazol, “proton pompası
inhibitörü” olarak
isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde
üretilen asit miktarını
azaltarak gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle ilişkili
rahatsızlıklarının

Ürün özellikleri

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROTECH 20 mg Enterik Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol Sodyum Seskihidrat
22,60 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Pearlitol 200 SD (mannitol)
Sodyum karbonat anhidr
Sodyum lauril sülfat
Sodyum bikarbonat
36,14 mg
5,00 mg
0,10 mg
0,23 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Sarı renkli yuvarlak tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_5 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
• Gastroözofageal reflü birlikteliği ile oluşan erozif
özofajitin kısa süreli (en fazla 8
haftaya kadar) tedavisinde ve semptomlarının iyileştirilmesinde,
• Reflü özofajitin idame tedavisinde ve nüksünün önlenmesinde
endikedir.
_Erişkinlerde: _
• Hafif reflü hastalığı ve hastalığa bağlı semptomların
tedavisinde,
• Sürekli nonsteroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ) tedavisi
gören ve duodenal ülser
varlığı endoskopik olarak kanıtlanan hastalarda endikedir.
2/16
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığında:
Önerilen doz günde 1 adet PROTECH 20 mg’dır. 40 kilonun
altındaki çocuklarda
günde 20 mg’lık PROTECH dozu aşılmamalıdır.
Reflü özofajitin uzun süreli tedavisinde ve nüksetmesinin
önlenmesinde:
Uzun süreli tedavi için, günde bir kez PROTECH 20 mg idame dozu
tavsiye edilir; nüks
meydana gelirse doz günde 40 mg pantoprazole çıkartılır. Nüksün
iyileşmesinden sonra
doz tekrar 20 mg pantoprazole düşürülebilir. 40 kilonun altındaki
çocuklarda günde 20
mg’lık PROTECH dozu aşılmamalıdır.
Sürekli
NSAİİ
tedavisi
gören
ve
duodenal
ülseri
endoskopik
olarak
kanıtlanmış
hastalarda:
Tavsiye edilen doz günde bir adet PROTECH 20 mg’dır.
Hafif derecede reflü hastalığı ve ilişkili semptomlar (örneğin,
göğüste yanma ve ağrı,
asit regürjitasyonu, yutma sırasında ağrı