Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
protamin hcl
MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
V03AB14
protamine hcl
Normal
protamin
Aktif
1970-01-01
_ _ 1 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ _ _ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROTAMİN ICN 5000 IU/5 ML IV kullanım için enjeksiyonluk çözelti içeren ampul 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Protamin Hidroklorür 5000 IU YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür 41 mg, metil-4-hidroksibenzoat (E218) 4 mg, propil- 4-hidroksibenzoat (E 216) 0,5 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Renksiz veya uçuk sarımsı, berrak, partikülsüz çözelti 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Heparin veya düşük molekül ağırlıklı heparinle tedavi esnasında doz aşımı veya kanamanın tedavisinde - Acil ameliyat öncesi heparin veya düşük molekül ağırlıklı heparinlerin antikoagülan etkilerini ortadan kaldırmak için - Arter ve kalp cerrahisi veya diyaliz işlemlerinde ekstrakorporeal sirkülasyon esnasında uygulanmış olan heparini mötralize etmek için de kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Protamin hidroklorür dozu, heparinin nötralize edilecek miktarına ve tipine, heparin enjeksiyonundan sonra geçen zamana ve uygulama yoluna bağlıdır. İdeal olan, heparini nötralize etmek için gerekli olan dozun kan koagülasyon testlerine göre belirlenmesi veya protamin nötralizasyon testine göre hesaplanmasıdır. Hastalar, protamin hidroklorür uygulamasından 5-15 dakika sonra aktive parsiyel tromboplastin zamanı veya aktive edilmiş pıhtılaşma zamanı ölçülerek dikkatli bir şekilde izlenmelidir. Aşırı miktarda protamin hidroklorür verilmesinden kaçınmak için, protamin hidroklorür sadece trombin zamanı normale dönünceye kadar uygulanmalıdır. Fazla miktarda protamin hidroklorür _ _ 2 uygulanırsa, protamin hidroklorürün kendisi antikoagülan etki gösterir ve anaflaktik reaksiyonlara neden olabilir. Protamin hidroklorür, heparine göre, özellikle düşük molekül ağırlıklı heparine göre, kandan daha hızlı temizlenir. Bu nedenle daha fazla doz uygulanması gerekebilir. Protam Belgenin tamamını okuyun
1 KULLANMA TALİMATI PROTAMİN ICN 5000 IU/5 ML IV KULLANIM IÇIN ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ _ _ETKIN MADDE: _Protamin Hidroklorür _YARDIMCI MADDELER:_ Metil-4-hidroksibenzoat (E218), propil-4-hidroksibenzoat (E 216) , sodyum klorür, sodyum hidroksit hidroklorik asit, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olaraksizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız_ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PROTAMİN ICN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PROTAMİN ICN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PROTAMİNICN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PROTAMİN ICN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.PROTAMİN ICN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PROTAMİN ICN damar içine uygulanan bir çözeltidir ve hemostatikler/antihemorajikler olarak bilinen kanamayı durduran ilaç grubuna dahildir. PROTAMİN ICN ambalajında 5 ml’lik bir adet ampül bulunmaktadır. PROTAMİN ICN, aşağıdaki durumlarda heparin uygulanmasından sonra görülen ciddi kanama vakalarında, kanamaya neden olan heparini etkisiz hale getirmek için kullanılır: - Heparin veya düşük molekül ağırlıklı heparinle tedavi esnasında doz aşımı veya kanamanın tedavisinde - Acil ameliyat öncesi heparin veya düşük molekül ağırlıklı heparinlerin kanın pıhtılaşmasını önleme ve geciktirme etkilerinin ortad Belgenin tamamını okuyun