Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
artificial tears and other indifferent preparations
LİBA LABORATUARLARI A.Ş.
S01XA20
labelling of different artificial tears and other
Normal
suni gözyaşları ve diğer kayıtsız hazırlıkları
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PROTAGENT GÖZ DAMLASI GÖZE UYGULANIR. • _ETKIN MADDELER: _ _ _ Polivinilpirolidon. Çözeltinin 1ml’si 20 mg polivinilpirolidon içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Benzalkonyum klorür, borik asit, sodyum klorür, sodyum hidroksit (pH ayarı için), saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK VEYA _ _DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ PROTAGENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ PROTAGENT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ PROTAGENT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ PROTAGENT’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PROTAGENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PROTAGENT, 10 ml’lik damlalıklı şişelerde bulunur. • PROTAGENT, suni bir gözyaşıdır, göz kuruluğuna karşı kullanılır. • PROTAGENT, gözyaşı salgılanmasının yetersiz veya bozuk olduğu tüm durumlarda ve ayrıca göz kapaklarının göz küresi üzerinde yarattığı sürtünme gibi durumlarda göz yüzeyinin korunması amacıyla kullanılır. 2. PROTAGENT’I KULLANMA Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROTAGENT göz damlası 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Çözeltinin 1ml’si 20 mg polivinilpirolidon K25 içerir. YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0,05 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası, çözelti. Renksiz veya hafif sarı çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Lakrimal sekresyonun bozuk ya da yetersiz olduğu bütün durumlarda (kuru göz sendromu; keratokonjonktivitis sicca). Göz kapaklarının göz küresi üzerinde yarattığı sürtünmeye bağlı kornea epitel zedelenmesi gibi durumlarda korneanın korunması amacıyla. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI Günde 4-5 defa 1 damla damlatılmalıdır. UYGULAMA şEKLI Oküler kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI İ çerdiği benzalkonyum klorür sebebiyle gözde iritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkarınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. 2 Ayrıca, yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. Göz damlas Belgenin tamamını okuyun