PROTAGENT GÖZ DAMLASI, 10 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

şimdi satın al

Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
11-09-2013

Aktif bileşen:

artificial tears and other indifferent preparations

Mevcut itibaren:

LİBA LABORATUARLARI A.Ş.

ATC kodu:

S01XA20

INN (International Adı):

labelling of different artificial tears and other

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

suni gözyaşları ve diğer kayıtsız hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

                                 
1 
KULLANMA TALİMATI 
 
PROTAGENT GÖZ DAMLASI 
GÖZE UYGULANIR.  
 
 
•  _ETKIN MADDELER:  _
_ _
Polivinilpirolidon. 
Çözeltinin 1ml’si 20 mg polivinilpirolidon içerir.  
•  _YARDIMCI MADDELER: _
Benzalkonyum klorür, borik asit, sodyum klorür, sodyum hidroksit (pH ayarı için), saf su. 
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız.  _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz.  _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gitti_ğ_inizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK VEYA _
_DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1._
_  PROTAGENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  PROTAGENT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  PROTAGENT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_  PROTAGENT’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
1.
  PROTAGENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
•  PROTAGENT, 10 ml’lik damlalıklı şişelerde bulunur. 
•  PROTAGENT, suni bir gözyaşıdır, göz kuruluğuna karşı kullanılır.  
•  PROTAGENT, gözyaşı salgılanmasının yetersiz veya bozuk olduğu tüm durumlarda ve ayrıca 
göz  kapaklarının  göz  küresi  üzerinde  yarattığı  sürtünme  gibi  durumlarda  göz  yüzeyinin 
korunması amacıyla kullanılır.  
 
2.
  PROTAGENT’I KULLANMA
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                 
 
1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1.
  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
PROTAGENT göz damlası 
 
2.
  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDELER: 
Çözeltinin 1ml’si 20 mg polivinilpirolidon K25 içerir.  
YARDIMCI MADDELER:  
Benzalkonyum klorür  0,05 mg/ml  
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
 
3.
  FARMASÖTİK FORM 
Göz damlası, çözelti.  
Renksiz veya hafif sarı çözelti.  
 
4.
  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.
  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Lakrimal  sekresyonun  bozuk  ya  da  yetersiz  olduğu  bütün  durumlarda  (kuru  göz  sendromu; 
keratokonjonktivitis sicca). 
Göz kapaklarının göz küresi üzerinde yarattığı sürtünmeye bağlı kornea epitel zedelenmesi gibi 
durumlarda korneanın korunması amacıyla.  
 
4.2.
  POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI 
Günde 4-5 defa 1 damla damlatılmalıdır. 
UYGULAMA şEKLI 
Oküler kullanım içindir. 
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER 
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: 
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır. 
PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
Çocuklarda özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.  
GERIYATRIK POPÜLASYON: 
Yaşlı hastalarda özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.  
 
4.3.
  KONTRENDIKASYONLAR 
Bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır. 
 
4.4.
  ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI 
İ
çerdiği benzalkonyum klorür sebebiyle gözde iritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt 
lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkarınız ve lensi takmak için 
en azından 15 dakika bekleyiniz. 
 
 
2 
Ayrıca, yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.  
Göz  damlas
                                
                                Belgenin tamamını okuyun