Prostin E2 3 mg Vaginaltablette

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

dinoprostonum

Mevcut itibaren:

Pfizer AG

ATC kodu:

G02AD02

INN (International Adı):

dinoprostonum

Farmasötik formu:

Vaginaltablette

Kompozisyon:

dinoprostonum 3 mg, lactosum monohydricum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, maydis amylum, magnesii stearas pro compresso.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Geburtseinleitung

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1986-04-09

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Prostin® E2
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dinoprostonum.
Hilfsstoffe: Maydis amylum, Silica colloidalis anhydrica, Lactosum
monohydricum, Cellulosum
microcristallinum, Magnesii stearas.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Vaginaltabletten à 3 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Geburtseinleitung am Termin oder nahe am Termin, sofern keine
Kontraindikationen von Seiten der
Mutter oder des Kindes bestehen.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach dem Ansprechen der Patientin und
sollte so niedrig wie möglich
gehalten werden bei gleichzeitig zufriedenstellendem Ansprechen des
Uterus und einer
fortschreitenden Dilatation der Zervix. Die Behandlung ist bei einer
reifen Zervix besonders
wirksam.
Kontinuierliche Verabreichung von Prostin E2 während mehr als zwei
Tagen wird nicht empfohlen.
Einleitend wird eine Vaginaltablette (3 mg Dinoproston) hoch in das
hintere Scheidengewölbe
eingeführt. Wenn keine Wehen auftreten, kann nach 6 bis 8 Stunden
eine zweite Dosis appliziert
werden. Die Maximaldosis beträgt 2 Vaginaltabletten (6 mg
Dinoproston) in 24 Stunden.
Die Anwendung und Sicherheit von Prostin E2, Vaginaltabletten bei
Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Die Verabreichung von Prostin E2 ist kontraindiziert bei bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber
Prostaglandinen oder einem Inhaltsstoff von Prostin E2.
Das Präparat ist kontraindiziert bei Frauen mit akuten
Becken-entzündungen, bei bestehenden Herz-,
Lungen-, Nieren-, oder Lebererkrankungen und bei Frauen, bei denen
generell eine Kontraindikation
gegenüber Oxytocica vorliegt.
Ebenfalls soll die Geburt nicht eingeleitet werden in folgenden
Situationen:
·bei Multiparae (mehr als drei termingerechte Geburten),
·bei Mehrlingsschwangerschaft,
·wenn der Kopf des Kindes noch nicht ins kleine Becken eingetreten
ist,
·in Fällen von cephalopelvischer Disproportion,
·bei anamnestischen Geburtsschwierigkeiten