PROSTERIT 5 MG FILM TABLET, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

finasterid

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

G04CB01

INN (International Adı):

finasteride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

finasterid

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
PROSTERİT 5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film tablet 5 mg finasterid içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
(sığır
kaynaklı),
prejelatinize
nişasta,
demir
oksit
sarı,
kroskarmeloz sodyum, sodyum lauril sülfat, mikrokristalin selüloz,
magnezyum stearat, metil
hidroksipropil selüloz, titanyum dioksit, indigotin lake, polietilen
glikol 400
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PROSTERİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PROSTERİT' I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PROSTERİT NASIL KUTLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PROSTERİT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PROSTERİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROSTERİT, 30 adet ve 100 adet film kaplı tablet içeren blister
ambalajda takdim edilmektedir.
PROSTERİT, açık mavi renkli, yuvarlak film kaplı tablettir. Her
film tablet 5 mg finasterid
içerir.
PROSTERİT, finasterid adı verilen bir ilaç içerir. PROSTERİT,
5-alfa redüktaz inhibitörleri
olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.
2 / 8
PROSTERİT,
iyi
huylu
prostat
bezi
büyümesi
(benign
prostatik
hiperplazi
veya
BPH)
tedavisinde kullanılır. Bu hastalık sadece erkeklerde meydana
gelir. PROSTERİT, erkeklerde
büyümüş olan prostat bezini küçültür. Prostat beziniz, idrar
kese

Ürün özellikleri

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROSTERİT 5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Finasterid
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır kaynaklı) 106,1415 mg
Yardımcı maddeler için 6.l'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Açık mavi renkli yuvarlak film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROSTERİT
selim
prostat
hiperplazisinin
(BPH)
tedavi
ve
kontrolünde
ve
ürolojik
olguların önlenmesinde endikedir:
-
Akut idrar tutulması riskini azaltır.
.
-
Prostatektomi ve prostatın transüretral rezeksiyon gibi cerrahi
müdahale riskini azaltır.
-
Büyümüş prostatın gerilemesine neden olur ve idrar akışını
düzelterek BPH'ye ilişkin
semptomları hafifletir.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
PROSTERİT için önerilen doz, günde bir tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PROSTERİT tek başına veya alfa-blokör doksazosin ile birlikte
kullanılabilir.
Alfa blokör doksazosin ile birlikte uygulandığında BPH'nin
semptomatik ilerleme riskini
azaltır (AUA semptom skorunda >4 kademe artış onaylanmıştır).
UYGULAMA ŞEKLI:
PROSTERİT sadece ağızdan kullanım içindir.
PROSTERİT, yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, bütün
olarak yeterli miktar su ile
yutularak alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer fonksiyon
anormallikleri görülen hastalarda PROSTERİT uygulandığında
dikkatli olunmalıdır.
2 / 10
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
PROSTERİT pediyatrik hastalarda endike değildir.
Pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkililik henüz
belirlenmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda doz ayarlaması yapılması gerekmemektedir. Yaşlılarda
finasteridin eliminasyon
hızı azalmasına rağmen, bu bulgular klinik olarak anlamlı
değildir (Bkz. Bölüm 5.2).
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
PROSTERİT kadınlarda ve çocuklarda kullanım için endike
değildir.
PROSTERİT