Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
finasteride
Richter Gedeon Nyrt.
G04CB01
finasteride
28x
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06406 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: FINASTERID SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-10111; FINPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20298; REDUPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20434; FINASTERIDE PHARMACENTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20586; FINASTERID-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20712; FINANORM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20797
Generikus
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PROSTERID 5 MG FILMTABLETTA finaszterid A GYÓGYSZERT CSAK FÉRFIAK SZEDHETIK! MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Prosterid 5 mg filmtabletta (a továbbiakban: Prosterid filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Prosterid filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Prosterid filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Prosterid filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROSTERID FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A_ _Prosterid filmtabletta finaszteridet tartalmaz. Ez az ún. 5-alfa-reduktáz gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A Prosterid hatását a férfiakban úgy fejti ki, hogy a megnagyobbodott prosztata (dülmirigy) méretét csökkenti, így javítja a vizeletáramlást és enyhíti a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás egyéb tüneteit, csökkenti a vizelési képtelenség hirtelen kialakulásának (akut vizeletretenciónak) és a sebészi beavatkozás szükségességének kockázatát. Ez a mirigy csak férfiakban van, a húgyhólyag alatt található. Ez termeli az ondó folyadék részét. A Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE PROSTERID 5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg finaszterid filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 102,63 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, vagy csaknem fehér, csaknem szagtalan, lekerekített háromszög alakú, enyhén domború felületű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „RG” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Prosterid filmtabletta a benignus prostata hyperplasia (BPH) kezelésére javallt a prostata megnagyobbodása estén: - a megnagyobbodott prostata regressziójának elérésére, a vizeletáramlás javítására és a BPH-val összefüggő panaszok enyhítésére, - az akut vizelet-visszatartás előfordulási gyakoriságának csökkentésére, és a sebészeti beavatkozás – beleértve a transurethralis prostata resectio (TURP) és a prostatectomia – szükségességének elkerülésére 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A javasolt adag felnőtteknek 1 db 5 mg-os filmtabletta naponta. A Prosterid önmagában vagy kombinációban is adható alfa-blokkoló doxazosinnal (lásd 5.1 pont). Akár már néhány hét alatt tapasztalható a tünetek kezdeti javulása, mégis legalább hat hónapos kezelés szükséges a maximális jótékony hatás eléréséhez. Ezt követően a kezelést hosszú távon folytatni kell. _Speciális betegcsoportok_ Nem szükséges módosítani az adagolást idős korban vagy, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (még alacsony, 9 ml/perc kreatinin-clearance értéknél sem). Májelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok. _Gyermekek és serdülők_ A finaszterid gyermekek és serdülők számára ellenjavallt. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. Étkezéskor vagy attól függetlenül is bevehető. A tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad eltörni vagy összetörni (lásd 6.6 pont). OGYÉI/74776/2 Belgenin tamamını okuyun